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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业丹擎医药PARG抑制剂DAT-2645获得NMPA批准进入临床

PARG 夏尔巴投资企业 NMPA

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2024年8月23日,中国北京、美国波士顿—夏尔巴投资企业丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布:由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂,也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。



2024年8月23日,夏尔巴投资企业丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布:由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂,也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂

丹擎医药正在中国和美国开展多中心,开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床试验,用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷(HRD)的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。
 丹擎医药的创始人兼首席执行官(CEO)周文来博士表示:“NMPA批准丹擎的PARG抑制剂DAT-2645开展临床试验,标志着公司在“立足中国、面向全球”的一大里程碑进步。相信DAT-2645能够成为一款革命性的疗法,为全球癌症患者提供更有效的治疗选择。丹擎将持续贡献创新且优质的产品,践行 “成为患者生命健康的擎天支柱”的企业使命。
关于DAT-2645
 DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶(PARG)抑制剂。PARG与多聚ADP核糖聚合酶(PARP)作用于相同的信号通路,在DNA损伤修复应答和DNA复制过程中起到关键性的作用。DAT-2645通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞,其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症,并且将有效拓展PARP抑制剂无效的适应症和解决PARP抑制剂耐药的痛点,具有潜在的“广谱治疗性”的临床应用前景。迄今为止,全球尚无一款PARG抑制剂上市。
关于丹擎医药
丹擎医药是一家致力于DNA损伤修复机制研究,为患者开辟新型精准肿瘤靶向疗法的创新驱动型公司。我们团队已经建立了强大的“First-in-Class & Best-in-Class”肿瘤精准药物研发管线和先进的技术平台,拥有靶点识别、验证和药物发现、转化医学、临床研究等高水平专业功能。我们正在与专注攻克全球乳腺癌、消化道肿瘤,泌尿系统肿瘤等实体瘤领域的专业机构讨论广泛合作意向,建立战略合作伙伴关系,以期尽早将这些变革性的产品及疗法惠及患者。公司研发中心位于北京,在美国波士顿设有分中心。

关于

 夏尔巴投资



夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念,基于长期积累的行业认知和优势资源,针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求,围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合,沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同,在中国和美国都有投资布局。


夏尔巴团队兼具产业和投资背景,通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角,在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持,帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑,长期的专业专注和学习积累,打造了夏尔巴投资的品牌,并构建出完整的项目来源、投后增值服务、退出等全方面能力体系。


夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、诺辉健康、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。


秉承“ 投资健康,成人达己”价值观,夏尔巴团队有幸与众多优秀创业者携手同行,通过创新技术和产品造福人类健康,一起参与和见证了中国医疗产业的成长,致力成为攀登生命科技珠峰的创业者身边最值得信赖的夏尔巴人。



投资健康,成人达己
Be Great,Make Others Great



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