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2025年3月236款新药获批临床！54款纳入特殊审评，涉及信达生物，康宁杰瑞…

根据摩熵医药数据库统计，2025年3月共有236款新药获批临床，较上个月增加了92款，其中包括115款化药，112款生物制品，9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有159个，占比为42%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有167个，121个。

摩熵医药

2025年3月新药月报摩熵咨询月报药品审评审批信达生物康宁杰瑞

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1周前
【盘点】2025年Q1：6款国产ADC成功出海，涉及信达生物、映恩生物、石药集团……

2025Q1，国内创新药行业积极出海逃离内卷。信达生物、映恩生物、乐普生物、启德医药和石药集团等企业，通过与海外药企达成合作，进行ADC药物的开发、生产及商业化，涉及交易总额超百亿美元，其中映恩生物领跑国产ADC出海赛道。

生物药大时代

ADC药物药品出海国内药企盘点信达生物映恩生物

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1周前
2024年中国1类新药受理破千款，信达生物KRAS药物领跑肿瘤赛道

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国1类新药靶点白皮书》中的精彩内容，解析1类新药的受理趋势、靶点分布及竞争格局，揭示肿瘤领域的主导地位与未来创新方向，为行业参与者提供战略参考。

摩熵医药

1类新药药物审评审批信达生物靶点摩熵咨询报告

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1个月前
信达生物：中国首款TED药物替妥尤单抗获批，盘点国内眼科赛道“抢滩者”

2025年3月14日，信达生物的“替妥尤单抗”获批上市，成为中国首款TED药物，为甲状腺眼病治疗带来新选择。信达生物在眼科领域布局广泛，研发多款多靶点药物。国内眼科市场竞争激烈，本土药企试图打破跨国药企垄断。TED市场潜力巨大，信达生物需采取策略稳坐龙头地位。

药事纵横

信达生物替妥尤单抗眼科药物 TED药物

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1个月前
信达生物创新药IBI3007：中国首次获批IND，TROP2 ISAC开启肿瘤治疗新篇章

3月4日，信达生物1类新药IBI3007获批临床，拟治晚期恶性实体瘤。IBI3007为靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物，首次在中国获批IND。实验显示其具良好疗效和安全性，有望为TROP2阳性肿瘤患者提供新治疗选择。

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信达生物 IBI3007 1类新药新药研发晚期恶性实体瘤

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1个月前
信达生物：IBI310+信迪利单抗联合疗法加速上市，针对结肠癌新辅助治疗

2月22日，CDE官网公示信达生物申报的信迪利单抗与伊匹木单抗（IBI310）联合疗法获受理，用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。该联合疗法已被纳入优先审评，有望改善结肠癌患者预后，加速获批惠及患者。

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信达生物 IBI310 信迪利单抗结肠癌药物审评审批

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1个月前
信达生物：IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评，为结肠癌患者带来新希望

信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评，针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示，联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组，且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后，加速获批进程，为患者带来新希望。

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信达生物 IBI310 信迪利单抗优先审评结肠癌临床试验

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2个月前
2025年新药前瞻：中国创新药市场全球首发占比提升，新药上市指日可待

2024年，我国创新药市场蓬勃发展，NMPA批准的创新药数量超110个，国产新药达42款，进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比提高，2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。

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新药研发创新药新药上市信达生物先声药业

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3个月前
2024年胃癌市场趋势分析：CLDN18.2靶点药物研发加速，信达、康方、恒瑞...竞相布局

本文基于摩熵咨询（原药融咨询）最新权威发布的《2023年胃癌药物市场研究专题报告》部分精彩内容，深入剖析胃癌治疗市场的最新趋势，特别聚焦于CLDN18.2靶点相关药物的研发动态，旨在为读者呈现该领域的前沿进展与广阔前景。

摩熵医药

胃癌胃癌市场趋势市场分析 CLDN18.2靶点药物药物研发信达生物

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5个月前
信达生物终止高额股权认购协议！股价回涨超12%

11月3日，信达生物宣布终止10月25日与Lostrancos的认购协议，因其受到股东反馈及不同看法，终止交易符合公司及股东利益。此前，信达生物宣布Lostrancos认购Fortvita股权被市场解读为贱卖。公司股价连跌四天后，11月4日开盘大涨超12%。

生物药大时代

信达生物股权认购协议股价

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5个月前

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