2025年新药前瞻：中国创新药市场全球首发占比提升，新药上市指日可待

在生物医药领域，创新和突破是永恒的主题，但无论研发周期有多长、投入有多大，药企最终的希冀都是为了满足临床需求，实现商业闭环。不知不觉2024年已经接近尾声，我国创新药在2024年也迎来了新的突破，2024年（截至12月25日）NMPA批准的创新药数量超110个（含国内与进口，不含中药），较去年大幅提升。

创新药市场蓬勃发展，2024年有望达7千亿元

当前，国内创新药领域受益于政策扶持与企业技术提升，市场迎来高速发展。创新药审评审批政策与经济增速共促其市场化进程，市场占比持续扩大。据《2022-2027年中国创新药产业发展报告》，2022年市场规模达6785亿元，同比增7.6%。受政策、医保调整及研发投入增加影响，市场前景乐观。预计2023年将增至7097亿元，2024年达7534亿元。

随着创新药审评审批政策的不断完善以及经济的快速发展，创新药在医药市场结构中的比重逐渐加大。摩熵医药数据库显示，截至目前，2024年NMPA批准的创新药中，国产新药达42款，如脯氨酸加格列净片、枸橼酸依奉阿克胶囊等；进口新药则有69款，包括替尔泊肽注射液、玛伐凯泰胶囊等。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

全球新药首发占比提升，20款新药有望明年获批

随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比持续提高。在新的一年即将到来之际，摩熵医药梳理了2025年有望在国内批准上市的新药名单，其中先声药业、恒瑞、复星医药等国内药企。

在先声药业的两款新药中，第一款莱博雷生（Dayvigo，又名达卫眠）尤为引人注目。这款由日本知名制药企业卫材（Eisai）研发的新型助眠药物，专为解决失眠问题而设计。2019年12月，莱博雷生凭借其卓越的安全性和有效性，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，用于治疗成人失眠症。这一突破性成果不仅为失眠患者带来了福音，也为全球助眠药市场注入了新的活力。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

第二款新药达利雷生（Daridorexant）则是先声药业从Idorsia公司引进的一款双食欲素受体拮抗剂。2024年5月底，先声药业宣布达利雷生用于治疗中国失眠患者的III期临床试验（NCT06010693）达到主要终点，预示着这款新药在中国市场的上市指日可待。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

小结

随着本土药企的崛起和全球首发占比的提高，中国创新药市场正逐步走向成熟。2025年有望获批的新药中，不仅包含了传统领域的佳作，更涌现出众多创新领域的黑马。这些新药将为患者提供更多治疗选择，推动国内创新药市场迈向新的高度。

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