恒瑞医药创新药SHR-1905注射液用于治疗青少年哮喘获批临床
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905注射液开展 用于 12-17周岁青少年哮喘 的临床试验。 哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限,随着病程延长可导致气道结构改变,即气道重塑。 全世界大约有3.39亿哮喘患者,其中高达5%-10%为重度哮喘患者,我国哮喘患病率为4.2%,14岁以上人群的哮喘患病率为1.24% 1 ,重度青少年哮喘患者中仅有30%的患者病情在3年内会得到改善 2 ,说明青少年哮喘患者的病情控制总体现状仍存在很大风险。
恒瑞医药
沙美特罗:20亿大品种,竞争格局为“1+1”
沙美特罗(Salmeterol) 为新型选择性长效β2受体激动剂,具有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质的作用,能够抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应,降低气道高反应性。 临床上主要用于治疗哮喘(包括夜间哮喘和运动性哮喘)、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方制剂,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。
药春秋
针对重度哮喘!阿斯利康创新单抗疗法获批上市
8月20日,阿斯利康宣布,本瑞利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局正式批准, 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。 据相关 数据显示, 近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA) 。 EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞,EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生,进而引发一系列哮喘相关症状。
健识局
凡舒卓®在华获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗
本次获批基于MIRACLE III期试验研究结果,本瑞利珠单抗在临床意义上显著降低哮喘年急性发作率,并改善和控制哮喘症状。 2024年8月20日,上海 ——阿斯利康宣布,凡舒卓®(通用名:本瑞利珠单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局正式批准, 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗 1 。 本瑞利珠单抗达到所有主要研究终点和关键次要研究终点,有助于改善肺功能和哮喘症状 2 。
阿斯利康中国
孟鲁司特钠:亿元级品种,市场发展广阔
孟鲁司特钠(Montelukast Sodium) 是一种口服的白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体,从而改善气道炎症,有效控制哮喘症状。 本品适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,预防运动引起的支气管收缩以及治疗阿司匹林敏感的哮喘患者。 在中国,孟鲁司特钠咀嚼片于1999年获得CFDA批准。
药春秋
这个连年暴涨的畅销品种,首家过评来了!
近日广州气温飙升,再加上暴雨,这种高温多雨的天气也会让呼吸道疾病增多。 空调冷空气、霉菌以及呼吸病毒感染均可能诱发哮喘发作。 盐酸班布特罗片 是一种选择性的β2受体激动剂——特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。
药春秋