潜在重磅!赛诺菲双抗1类新药在中国再获批临床,治疗哮喘
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示, 赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟开发用于 治疗 成人高风险哮喘 。 该产品此前已经在中国获批IND,针对适应症为 成人中重度哮喘。 公开资料显示,哮喘是一种慢性肺病,影响所有年龄段的人。
医药观澜
华海药业双抗新药在新西兰获批临床,治疗哮喘
HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍,目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明,TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。
抗体圈
华海药业双抗新药在新西兰获批临床,治疗哮喘
HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍,目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明,TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。
求实药社
华海药业双抗新药在新西兰获批临床,治疗哮喘
HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍,目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明,TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。
医药观澜
恒瑞医药创新药SHR-1905注射液用于治疗青少年哮喘获批临床
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905注射液开展 用于 12-17周岁青少年哮喘 的临床试验。 哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限,随着病程延长可导致气道结构改变,即气道重塑。 全世界大约有3.39亿哮喘患者,其中高达5%-10%为重度哮喘患者,我国哮喘患病率为4.2%,14岁以上人群的哮喘患病率为1.24% 1 ,重度青少年哮喘患者中仅有30%的患者病情在3年内会得到改善 2 ,说明青少年哮喘患者的病情控制总体现状仍存在很大风险。
恒瑞医药
沙美特罗:20亿大品种,竞争格局为“1+1”
沙美特罗(Salmeterol) 为新型选择性长效β2受体激动剂,具有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质的作用,能够抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应,降低气道高反应性。 临床上主要用于治疗哮喘(包括夜间哮喘和运动性哮喘)、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方制剂,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。
药春秋
针对重度哮喘!阿斯利康创新单抗疗法获批上市
8月20日,阿斯利康宣布,本瑞利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局正式批准, 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。 据相关 数据显示, 近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA) 。 EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞,EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生,进而引发一系列哮喘相关症状。
健识局
凡舒卓®在华获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗
本次获批基于MIRACLE III期试验研究结果,本瑞利珠单抗在临床意义上显著降低哮喘年急性发作率,并改善和控制哮喘症状。 2024年8月20日,上海 ——阿斯利康宣布,凡舒卓®(通用名:本瑞利珠单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局正式批准, 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗 1 。 本瑞利珠单抗达到所有主要研究终点和关键次要研究终点,有助于改善肺功能和哮喘症状 2 。
阿斯利康中国