恒瑞医药阿帕替尼用量优化获批,剂量减半疗效不减,惠及晚期胃癌患者
基于上市后IV期研究及剂量反应分析,恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片晚期胃癌单药治疗剂量由850mg调整为500mg。新剂量在疗效与安全性与原剂量相当,且更适用于复杂病情患者,有望惠及更多中国患者。阿帕替尼已上市十年,是恒瑞医药开发的VEGFR抑制剂。
Pharma CMC
重大突破!首款创新疗法获批,不用吃药有效降低高血压!
近日,第一三共(DaiichiSankyo)申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
摩熵医药(原药融云)
荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批
10月7日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗一项联合用药临床研究,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
生物药大时代
增长53%!基石药业迅猛发展
2023年8月15日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。
摩熵医药(原药融云)
CLDN18.2抗体!安斯泰来递交的中国上市许可申请获受理
Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。
摩熵医药(原药融云)
超过5000人研究验证 胃癌血液检测有望提供无创早筛手段
24日,新加坡国立大学宣布,由国立大学医学组织(NUHS)的临床医生与科学家,和新加坡科技研究局属下的生物处理科技研究院与医疗诊断发展中心,以及生物科技公司MiRXES的研究人员构成的联合研究团队,成功针对胃癌研发出一套血液检测方案。
药明康德