FDA对 PD-1单抗在PD-L1低表达患者中疗效 的审判，事关K、O两药，事关百济、康方等国内药企，事关整个免疫治疗药物研发及商业化布局。 即是说， ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中使用。 虽然ODAC的建议不具备法律效应，但FDA通常会采纳其建议。

恒瑞医药，也是全球第一个提交针对该靶点组合的创新药上市申请的公司。 如果 SHR-1701最终成功获批上市，那么恒瑞医药无疑是在全球医药行业狠狠地放了一个大卫星。 最早引领 PD-L1/TGF-β这个靶点组合研发热潮的，是跨国药企默克公司。

作为全球首家基于类器官疾病模型与AI技术的癌症靶向药研发公司， 希格生科利用其独有的类器官疾病模型平台，在弥漫性胃癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌等难治性疾病领域展示出突破性的研发成果，仅用时3年多就将全球首个针对弥漫性胃癌等癌种的药物管线推向临床阶段（sigx1094） 。 此次携手，希格生科将充分利用其类器官疾病模型及药效评价平台的前沿技术，与吉妮欧深厚的肿瘤免疫CRO服务底蕴相融合，为肿瘤创新药的靶点筛选、药效评估及临床前研究构建起一座高效、精准的桥梁。 广州吉妮欧生物科技有限公司，是国家高新技术企业的杰出代表，专注于肿瘤免疫药物研发的每一个细节，拥有海量PDX肿瘤标本库、原代细胞库及多元化疾病动物模型资源。

2024年9月11日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）与广州吉妮欧生物科技有限公司（以下简称“吉妮欧”）正式签署战略合作协议， 宣布建立战略合作伙伴关系，标志着两家行业领头企业将在类器官疾病模型与肿瘤免疫药物研发领域协同合作，共同开启肿瘤新药研发的新篇章，加速类器官助力新药研发这一突破性技术的创新研发步伐 。 作为全球首家基于类器官疾病模型与AI技术的癌症靶向药研发公司， 希格生科利用其独有的类器官疾病模型平台，在弥漫性胃癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌等难治性疾病领域展示出突破性的研发成果，仅用时3年多就将全球首个针对弥漫性胃癌等癌种的药物管线推向临床阶段（sigx1094） 。 此次携手，希格生科将充分利用其类器官疾病模型及药效评价平台的前沿技术，与吉妮欧深厚的肿瘤免疫CRO服务底蕴相融合，为肿瘤创新药的靶点筛选、药效评估及临床前研究构建起一座高效、精准的桥梁。

近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物（ADC） 注射用德曲妥珠单抗 附条件批准其第三项适应症——单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 一是有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局，为中国患者靶向治疗提供了新选择。 目前在中国，胃癌面临着发病率与死亡率双高的现状。

当前，胃癌已成为严重威胁人类生命健康的“隐形杀手”。 针对这一现状，来自张江的诸多生物医药企业正在积极探索更多的治疗方案，致力于通过持续创新守护胃癌患者的生命健康。 张江科投投资企业荣昌生物聚焦自身免疫、肿瘤、眼科等领域，专注于抗体偶联药物（ADC）、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发和商业化。

仁济医院透露，最新打造的仁济智能胃肠手术平台正在将最前沿的科技成果无缝对接至临床诊疗前沿，展现医疗创新的力量。 用空间计算技术解决手术瓶颈。 感觉吃点东西就梗住，不舒服！”

交易简要内容： 公司控股子公司泸州步长拟与俄罗斯公司 LANCET 签 署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄 罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）和乌兹别克 斯坦（以下简称“地域”）内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗， 包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产 品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。 在当 前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）产品国际化战略，为公司带来更 好的经济效益，同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物 制药有限公司（以下简称“泸州步长”）拟与俄罗斯公司 LANCET JOINT-STOCK COMPANY（以下简称“LANCET”）签署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可 LANCET 在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉 斯斯坦）和乌兹别克斯坦内，就注射用 BC001（适应症为癌症的治疗，包括晚期 胃癌及胃食管交接处腺癌）作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包