「复诺健」首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定 | 磐霖Family
2024年9月6日,由 复诺健生物科技有限公司(以下简称“复诺健生物”)首创原研 、独家授权中生复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)在大中华区进行临床开发和商业化的溶瘤病毒 VG161 ,通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,获得 CDE授予突破性治疗药物认定(BTD) ,正式纳入突破性治疗品种名单,用于治疗经标准治疗失败的 晚期肝细胞癌(HCC)患者 ,成为该疾病领域上获得CDE突破性治疗认定的 首个溶瘤病毒产品 。 VG161获得突破性治疗药物认定。 此次VG161获得CDE授予突破性治疗药物认定(BTD)是基于一项在国内开展的单药治疗 晚期肝细胞癌(HCC) 临床试验。
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重磅新闻 丨 复诺健首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定
2024年9月6日,由复诺健生物科技有限公司(以下简称“复诺健生物”) 首创原研 、独家授权中生复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)在大中华区进行临床开发和商业化的 溶瘤病毒VG161 ,通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,获得CDE授予 突破性治疗药物认定(BTD) ,正式纳入突破性治疗品种名单,用于治疗经标准治疗失败的 晚期肝细胞癌(HCC) 患者,成为该疾病领域上获得CDE突破性治疗认定的 首个溶瘤病毒产品 。 VG161获得突破性治疗药物认定。 此次VG161获得CDE授予突破性治疗药物认定(BTD)是基于一项在国内开展的单药治疗 晚期肝细胞癌(HCC) 临床试验。
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