特应性皮炎重磅新药!诺诚健华 TYK2 抑制剂启动 III 期临床
8 月 27 日,CDE 官网显示,诺诚健华登记了一项 TYK2 抑制剂的 III 期研究,用于中度至重度特应性皮炎(AD)患者。 目前全球范围内尚无 TYK2 抑制剂获批治疗 AD, ICP-332 是高选择性 TYK2 抑制剂在特应性皮炎这一适应症上进展最快的新药。 TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶,属于 Janus 激酶(JAK)家族,是 JAK-STAT 信号通道上一个重要激酶,在 T 细胞炎症发病机制上起到重要作用。
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TYK2抑制剂的“逃兵”,进军减重市场
本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题,设一场主论坛和五场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 7月29日,Ventyx Biosciences宣布,其变构TYK2抑制剂VTX958在中度至重度活动性克罗恩病患者进行的II期研究未达主要终点。 因疗效不具备竞争性,去年11月,VTX958退出了在银屑病领域与Sotyktu的竞争。
同写意
诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂ICP-332在美国完成首例受试者给药
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布, 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332在美国完成首例受试者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂。 ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到多个有效性终点,展示了卓越的疗效和安全性。
诺诚健华INNOCARE
TYK2-中国自身免领域重磅靶点
我国在TYK2赛道上跑得最快的是高光制药研发的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-018,2023年11月高光制药宣布TLL-018项目类风关适应症Ⅲ期临床试验完成首例患者入组,且在2023年EULAR上报告了与托法替布在活动性类风湿关节炎病人中头对头比较的II期临床中期分析结果,TLL-018的三个剂量组ACR50应答率分别为48.0%、65.4%和72.0%,高于托法替布的41.7%。在托法替布治疗时疗效不佳的病人中,中剂量TLL-018仍然有很好的疗效。TLL-018有望满足这类病人未被满足的临床需求。2023年12月17日,诺诚健华披露其自免药物管线ICP-332在中重度AD成年患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得了积极的临床试验结果,堪称是中国自免药物研发迈出的一大步。它是全球AD适应症进度最快的TYK-2抑制剂,也是副作用最小的JAK药物,更是现阶段临床数据最佳的AD药物。此外,诺诚健华还有一款TYK2变构抑制剂管线ICP-488,适应症为银屑病,目前处于Ⅰ期临床。
凯莱英Asymchem