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诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎的III期注册临床试验完成首例受试者给药
2024年11月15日，诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验在中国完成首例受试者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂 ， 开发用于治疗各种T细胞相关的自身免疫性疾病，包括特应性皮炎、白癜风、炎症性肠病等，市场前景广阔。 TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在炎症发病机制上起到重要作用。 -
诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎的III期注册临床试验完成首例受试者给药
诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验在中国完成首例受试者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂， 开发用于治疗各种T细胞相关的自身免疫性疾病，包括特应性皮炎、白癜风、炎症性肠病等，市场前景广阔。 TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在炎症发病机制上起到重要作用。 -
治疗阿尔茨海默病新思路：抑制这种酶，有望降低致病tau蛋白积累
但当tau蛋白经历过度磷酸化的异常修饰，这些tau蛋白会错误折叠、传播到邻近细胞中，聚集形成纤维缠结。 现在，贝勒医学院Huda Zoghbi教授领导的团队揭示了致病性tau蛋白聚集的关键过程。 这项发表于《自然-神经科学》的最新研究指出， 酪氨酸激酶2（TYK2） 通过介导特定位点的磷酸化，促进了正常tau蛋白向错误折叠的tau蛋白聚集体的转变，导致阿尔茨海默病的进展。 -
企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。 ICP-488显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件 （TRAE） 均为轻度或中度。 -
诺诚健华TYK2变构抑制剂II期研究成功；K药头颈癌围手术期III期结果积极；齐鲁制药利奥西呱获批上市
诺诚健华TYK2变构抑制剂治疗银屑病II期研究成功，III期临床在即。 10月9日，诺诚健华宣布其新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究达到主要终点。 ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 -
诺诚健华TYK2抑制剂治疗银屑病2期研究达到主要终点
10月9日，诺诚健华宣布，其自主研发的 新型 酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂 ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 的2期临床研究达到主要终点。 在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了较好的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点 ，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。 -
EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告，用于治疗中重度斑状银屑病
第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2024）近日在荷兰阿姆斯特丹举行，翰森制药HS-10374银屑病Ⅱ期临床研究数据在大会以口头报告形式发布。 HS-10374是翰森制药自主研发的1类创新药——酪氨酸激酶2（TYK2）选择性变构抑制剂。 本次在EADV大会发表的研究数据显示，在中重度斑块状银屑病患者中，HS-10374有效性显著，整体安全性与其他TYK2抑制剂相似，且皮肤毒性风险较低。 -
诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点， 包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。 该研究共入组129例患者，按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，连续给药12周。 -
6.35亿美元！岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06达成海外授权
9月4日 – EpimAb Biotherapeutics, Inc. （“岸迈”或“岸迈生物”），一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及Vignette Bio, Inc.（“Vignette”或“Vignette Bio”），一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司，今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 Foresite Capital之前从海思科引进TYK2抑制剂的公司在美股也在今年IPO。 （ IPO募资3亿美元，Alumis即将美股上市，TYK2抑制剂来自于海思科 ）。 -
明星biotech遭反噬，一年跌去30亿美元，核心高管也离职
基于此，在2011年，自Incyte和诺华公司共同开发的全球第一款JAK抑制剂Ruxolitinib获FDA批准上市后，JAK激酶家族逐渐成为药物研发的热点。 此后，针对性的研发选择性更强的JAK抑制剂就成为各大药企迭代的方向。 随着2022年9月， BMS的TYK2抑制剂Sotyktu获FDA批准上市，并成为当时唯一一款不附带任何黑框警告的JAK抑制剂 ，属于TYK2靶点的想象空间也正式展开。
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