企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
近日,中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布,公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点,包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。 ICP-488显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件 (TRAE) 均为轻度或中度。
中关村生命科学园
诺诚健华TYK2变构抑制剂II期研究成功;K药头颈癌围手术期III期结果积极;齐鲁制药利奥西呱获批上市
诺诚健华TYK2变构抑制剂治疗银屑病II期研究成功,III期临床在即。 10月9日,诺诚健华宣布其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究达到主要终点。 ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
医药经济报
诺诚健华TYK2抑制剂治疗银屑病2期研究达到主要终点
10月9日,诺诚健华宣布,其自主研发的 新型 酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂 ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 的2期临床研究达到主要终点。 在接受治疗12周的患者中,ICP-488展示了较好的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点 ,包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。
医药观澜
EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告,用于治疗中重度斑状银屑病
第33届欧洲皮肤病与性病学会年会(EADV 2024)近日在荷兰阿姆斯特丹举行,翰森制药HS-10374银屑病Ⅱ期临床研究数据在大会以口头报告形式发布。 HS-10374是翰森制药自主研发的1类创新药——酪氨酸激酶2(TYK2)选择性变构抑制剂。 本次在EADV大会发表的研究数据显示,在中重度斑块状银屑病患者中,HS-10374有效性显著,整体安全性与其他TYK2抑制剂相似,且皮肤毒性风险较低。
翰森制药
诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
在接受治疗12周的患者中,ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点, 包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。 该研究共入组129例患者,按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中,包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组,连续给药12周。
诺诚健华INNOCARE
6.35亿美元!岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06达成海外授权
9月4日 – EpimAb Biotherapeutics, Inc. (“岸迈”或“岸迈生物”),一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司,以及Vignette Bio, Inc.(“Vignette”或“Vignette Bio”),一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital,启明创投美国,Samsara Biocapital,以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司,今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06,达成了一项授权许可协议。 Foresite Capital之前从海思科引进TYK2抑制剂的公司在美股也在今年IPO。 ( IPO募资3亿美元,Alumis即将美股上市,TYK2抑制剂来自于海思科 )。
Medaverse
明星biotech遭反噬,一年跌去30亿美元,核心高管也离职
基于此,在2011年,自Incyte和诺华公司共同开发的全球第一款JAK抑制剂Ruxolitinib获FDA批准上市后,JAK激酶家族逐渐成为药物研发的热点。 此后,针对性的研发选择性更强的JAK抑制剂就成为各大药企迭代的方向。 随着2022年9月, BMS的TYK2抑制剂Sotyktu获FDA批准上市,并成为当时唯一一款不附带任何黑框警告的JAK抑制剂 ,属于TYK2靶点的想象空间也正式展开。
bioSeedin柏思荟
特应性皮炎重磅新药!诺诚健华 TYK2 抑制剂启动 III 期临床
8 月 27 日,CDE 官网显示,诺诚健华登记了一项 TYK2 抑制剂的 III 期研究,用于中度至重度特应性皮炎(AD)患者。 目前全球范围内尚无 TYK2 抑制剂获批治疗 AD, ICP-332 是高选择性 TYK2 抑制剂在特应性皮炎这一适应症上进展最快的新药。 TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶,属于 Janus 激酶(JAK)家族,是 JAK-STAT 信号通道上一个重要激酶,在 T 细胞炎症发病机制上起到重要作用。
Insight数据库
TYK2抑制剂的“逃兵”,进军减重市场
本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题,设一场主论坛和五场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。 7月29日,Ventyx Biosciences宣布,其变构TYK2抑制剂VTX958在中度至重度活动性克罗恩病患者进行的II期研究未达主要终点。 因疗效不具备竞争性,去年11月,VTX958退出了在银屑病领域与Sotyktu的竞争。
同写意