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香雪制药TCR-T新药TAEST16001临床试验获重大突破，股价飙升150%！
香雪制药子公司香雪生命科学的TCR-T细胞治疗新药TAEST16001获中国突破性治疗品种认定，有望加速上市成国内首款。该药针对晚期软组织肉瘤疗效显著，临床试验结果获国际认可。同时，全球首款TCR-T疗法上市激发国内企业布局热情，多家企业通过收购、合作加速研发。 -
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
Adaptimune Therapeutics公司宣布，FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法，关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应，但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。 -
大冢制药11亿美元收购自免药企；全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
首先是审评审批方面，国内来说，多个创新药获批临床，分别来自艾伯维、赛诺菲、信达等。 国外而言，最值得关注的就是全球首款TCR-T细胞疗法获批上市；其次是研发方面，多个药物取得重要进展，比如IL-12基因疗法卵巢癌Ⅱ期研究结果积极，OS延长11.1个月；再次是交易及投融资方面，大冢制药11亿美元收购一家自身免疫创新药公司Jnana；最后是政策方面，最值得一提的就是中国国家药监局正式发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 政策 四大板块，统计时间为7.29-8.2，包含31条信息。 -
行业动态：TCR-T细胞疗法“破茧成蝶”，实体瘤治疗进入新时代
全球首款TCR-T细胞疗法在美国获批上市。 8月2日，Adaptimmune Therapeutics公司宣布其TCR-T细胞疗法TECELRA（Afamitresgene autoleucel，Afami-cel）获FDA批准上市，用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者， TECELRA是全球首款获批上市的治疗实体瘤的工程化T细胞疗法，也是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法，具有重大里程碑意义，给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时，也填补了TCR-T赛道治疗实体瘤的空白，提振了行业信心。 TECELRA疗法靶向的是由人类白细胞抗原（HLA）递呈的“癌症-睾丸”类抗原MAGE-A4（Melanoma-associated antigen 4）的抗原肽GVYDGREHTV，值得注意的是，组织基因型为泛HLA-A2亚型，具体包括A*02:01、A*02:02、A*02:03、A*02:06共四个等位基因型（alleles）。 -
肿瘤缩小，7个月未再生长！《Nature 》子刊：TCR-T细胞免疫疗法精准打击癌细胞
作为前沿的免疫治疗技术，ACT近年来获得了临床广泛关注。 目前，CAR-T细胞疗法在B细胞血液肿瘤治疗方面取得了重大突破，但在实体瘤的治疗方面仍有很大的改进空间，而 TCR-T疗法 由于能识别细胞膜抗原、肽-主要组织相容性复合体（pMHC）呈递的细胞内肿瘤抗原，可不受靶细胞表面抗原表达的限制，能更广泛地识别靶抗原， 可能更适用于治疗实体瘤 。 该研究发表于《自然-医学》（ Nature Medicine ）。 -
药谷盘点 | CAR-T、CAR-NK、TCR-T……细胞疗法在张江多点开花
2024年上半年，张江细胞治疗企业在免疫疗法领域取得显著进展，包括科济药业的BCMA靶向CAR-T产品获批上市及多项创新疗法进入临床阶段，展现了细胞与基因治疗产业的快速发展。同时，平台和空间的支持，如Cytiva的Sefia细胞治疗生产平台和张江细胞与基因产业园，为创新疗法的研发和商业化提供了强有力的赋能。 -
恒瑞源正：靶向HPV18的TCR-T疗法启动Ⅰ期临床（附管线）
HRYZ-T101是恒瑞源正第二款获批IND的产品，也是恒瑞源正首款TCR-T细胞治疗产品。今年5月份，HRYZ-T101获得临床试验默示许可，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。 -
TCR-T细胞疗法公司CEO跳槽，诺华投资！
3月31日，TCR-T细胞疗法公司TScan Therapeutics董事会宣布，David Southwell辞去首席执行官和董事会成员一职，已任命Gavin MacBeath博士为代理首席执行官(CEO)。TCR-T细胞疗法91101年前 -
永泰生物：CAR-T和TCR-T细胞疗法走在国内前列，EAL®预计明年上市！
近日，永泰生物2022年业绩公布：公司其他收入约人民币910万元，研发开支约1.76亿元。永泰生物在扩增活化的淋巴细胞（EAL®）、CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法领域的研发均处在国内前列。公司核心产品EAL®在实体瘤治疗领域具有显著功效，预计2024年上市。
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