上海医药罗沙司他原料药上市申请获得批准
近日,上海医药全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于罗沙司他原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS01020),该药物获得批准生产。 罗沙司他适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。 该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物,治疗慢性肾炎相关的贫血症,2018年在中国获批上市。
上海医药
AAV在肾脏疾病研究中的靶向策略
肾脏疾病是威胁人类健康的主要疾病之一,全球约有13%人口受其影响。 目前对肾脏疾病的干预措施包括透析和肾脏移植,这些措施的效果或可用性有限,并且通常会引起各种并发症如心血管疾病和免疫抑制等。 因此,迫切需要为肾脏疾病开发新的治疗方法。
派真生物PackGene
23亿大品种,石药拿下首仿!
7月5日,国家药监局发布公告,石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市。 该产品为国内首仿,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据悉,罗沙司他是全球第一个低氧诱导因子–脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI),适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)所引起的贫血。
贝壳社
360万!上海九院转让2项血透专利
近日,上海交通大学医学附属第九人民医院公示,将“LIPO透析液”(专利号:ZL202110008666.1)和“LIPO腹透液”(专利申 请号:2023104343211)两项发明专利,分别以310万元和50万元,合计360万元的价格转让给上海燊联科技服务有限公司。 据上海交通大学医学附属第九人民医院公示,这两项专利的发明人为丁峰医生团队。 丁峰现任上海交通大学医院附属第九人民医院肾脏科主任,他曾在1999.6~2000.6赴德国BioArtProducts研究所进修血液净化;2007.9~2008.11在美国密西根大学Humes教授实验室进修血液净化和组织工程。
动脉橙果局
透析巨头“卖肾”,凯雷超40亿美元当接盘侠?
近日, 据《华尔街日报》援引知情人士的消息, 私募巨头 凯雷集团正在与透析巨头百特医疗进行独家谈判,目标是以超过40亿美元(包括债务)的价格收购百特的肾脏护理子公司Vantive。 据悉,双方的独家谈判始于6月底,协议可能在未来几周内宣布,但也存在谈判失败或出现另一个竞标者的可能性。 2023年,百特医疗净销售额148.13亿美元,肾脏护理业务的销售额为44.5亿美元,占总收入比例高达30%。
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