用于青少年哮喘患者!恒瑞1类新药获批临床
9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。 1期临床研究表明,该产品具有延长的半衰期,约为80天,支持每6个月给药一次。
健识局
COPD生物药四“靶”争夺战
First in Class 类新药开发绝非易事,内外部的经验皆可借鉴 。 同为呼吸系统疾病,当单克隆抗体药物在哮喘领域屡屡取得成功之时,却在慢性阻塞性肺病( COPD )领域迟迟难以打开僵局。 如今, COPD 生物药终取得突破,以靶向于白细胞介素 -4 受体 a 亚基 (IL-4Ra) 、 IL-5 、 IL-33 和 胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 为代表的单抗生物药 渐成四强争霸之势。
新药前沿
TSLP:炎症、癌症药物开发的潜力靶点现状
在免疫系统中,蛋白质扮演着至关重要的角色,它们不仅参与细胞的通信,还在调节免疫反应、抵抗病原体等方面发挥着关键作用。 在众多免疫相关蛋白中,胸腺基质淋巴细胞生成素(Thymic Stromal Lymphopoietin,TSLP)蛋白近年来在生物制药研发领域引起了广泛关注。 由于TSLP在免疫调节中的重要作用,其异常表达与多种免疫相关疾病的发生和发展密切相关。
舒泰神