狂奔的TSLP
2021年12月,Amgen与AZ合作开发的全球首款TSLP单抗tezepelumab获FDA批准上市,用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗。 Tezepelumab上市后增速稳健,2023年已经达到5.67亿美元,根据Amgen最新季报显示,2024Q2单季度销售额已经增长至2.34亿美元,距离成为blockbuster已不远。 Tezepelumab的差异化战绩,以及TSLP在更多适应症也有极大的应用潜力,使得在全球创新药物研发的激烈竞赛中,TSLP靶点已经成为了众多药企布局的关键。
bioSeedin柏思荟
哮喘+COPD单抗交易受青睐,未来还有机会?
近年来,单克隆抗体药物在呼吸系统疾病,尤其是哮喘、 慢性阻塞性肺病( COPD ) 领域的成功,引发者国内生物制药企业的开发热情,进而极大的刺激了该领域交易合作。 其中,靶向于白细胞介素 -4 受体 a 亚基 (IL-4Ra) 和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 单抗具有同时应用于 哮喘+COPD 潜力 , 成为交易合作 最为典型的代表。 赛诺菲 / 再生元合作开发的 靶向于 IL-4Ra 单抗 Dupixent ( dupilumab/ 度普利尤单抗)在 适应症扩展( FDA 相续批准 用于特应性皮炎 、 重症嗜酸性粒细胞表型哮喘、慢性鼻炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞食管炎、结节性瘙痒症 、 COPD )和市场扩张( 2023 年全球销售额 115.88 亿美元)取得极大的成功,已经成为激励国内生物医药企业争相开发该靶点抗体药物的动力,进而也促使交易 / 合作的活跃。
新药前沿
用于青少年哮喘患者!恒瑞1类新药获批临床
9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。 1期临床研究表明,该产品具有延长的半衰期,约为80天,支持每6个月给药一次。
健识局
COPD生物药四“靶”争夺战
First in Class 类新药开发绝非易事,内外部的经验皆可借鉴 。 同为呼吸系统疾病,当单克隆抗体药物在哮喘领域屡屡取得成功之时,却在慢性阻塞性肺病( COPD )领域迟迟难以打开僵局。 如今, COPD 生物药终取得突破,以靶向于白细胞介素 -4 受体 a 亚基 (IL-4Ra) 、 IL-5 、 IL-33 和 胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 为代表的单抗生物药 渐成四强争霸之势。
新药前沿
TSLP:炎症、癌症药物开发的潜力靶点现状
在免疫系统中,蛋白质扮演着至关重要的角色,它们不仅参与细胞的通信,还在调节免疫反应、抵抗病原体等方面发挥着关键作用。 在众多免疫相关蛋白中,胸腺基质淋巴细胞生成素(Thymic Stromal Lymphopoietin,TSLP)蛋白近年来在生物制药研发领域引起了广泛关注。 由于TSLP在免疫调节中的重要作用,其异常表达与多种免疫相关疾病的发生和发展密切相关。
舒泰神