全球首个!TROP2/EGFR双抗ADC注射用DM001国内获批临床
近日,CDE官网显示, 多玛医药子公司思道医药申报的注射用DM001获批临床 ,拟用于 治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性EGFRmut或EGFRwt非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤。 DM001 基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)。 今年6月,DM001在澳大利亚获得批准开展Ⅰ期临床。
触界生物
再下一城!科伦博泰TROP2靶向ADC新药又一NDA获受理,针对肺癌
科伦博泰公告指出,本次申请上市的适应症为接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。 据悉,注射用SKB264是科伦博泰与默沙东(MSD)联合开发的一款 靶向TROP2 的ADC候选药物。 本次申请是其获NMPA受理的 第二个NDA 。
医麦客News
疾病控制率达100%!科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评,针对特定肺癌
8月14日 ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。 公开资料显示, 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC 。 目前, EGFR-TKI是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。
商图药讯
疾病控制率达100%!科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评,针对特定肺癌
8月14日 ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。 公开资料显示, 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC 。 目前, EGFR-TKI是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。
医药观澜
科伦博泰:SKB264非小细胞肺癌适应症纳入拟优先审评
8月14日,据CDE官网公司,科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗纳入拟优先审评,拟用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264)由默沙东与科伦博泰联合开发的TROP2 ADC药物,通过精准靶向TROP-2并释放高效细胞毒性药物,实现了对肿瘤细胞的精准打击。 其独特的连接子设计能够在肿瘤细胞内及肿瘤微环境中有效释放药物负载,从而发挥强大的抗肿瘤作用。
一度医药