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"痛风"相关的结果
  • 新华制药取得非布司他片药品注册证书

    新华制药取得非布司他片药品注册证书
    近日，新华制药全资子公司新达制药取得非布司他片药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种，根据有关数据显示，2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。
    新华制药
    痛风 布司他片药品
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    1周前
  • 昆药秋水仙碱片率先过评！恒瑞、一品红……从仿制到创新，百亿痛风蓝海风渐起

    昆药秋水仙碱片率先过评！恒瑞、一品红……从仿制到创新，百亿痛风蓝海风渐起
    随着全球肥胖率和代谢综合征的不断攀升，痛风这一古老的疾病也呈现出愈演愈烈的趋势，市场潜力也吸引着越来越多的药企持续加码。 日前，昆药集团发布公告，全资子公司版纳药业的秋水仙碱片通过仿制药一致性评价，成为国内首家过评。 行业内观点表示，未来，随着更多药物的涌现，市场竞争也将推动产业进入全新的格局。
    医药经济报
    痛风 恒瑞
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    2个月前
  • 【市场】过亿抗痛风药，昆药集团首家过评

    【市场】过亿抗痛风药，昆药集团首家过评
    9月3日，昆药集团公告称，全资子公司版纳药业的秋水仙碱片 通过仿制药一致性评价，为国内首家过评 。 秋水仙碱片为抗痛风制剂，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过1亿元。 秋水仙碱是从百合科嘉兰种子中提取的一种卓酚酮类生物碱。
    米内网
    痛风 痛风药 过评
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    2个月前
  • 一品红创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定

    一品红创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定
    近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称“Arthrosi”）合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用，是AR882研发历程中的重要里程碑，将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，通过抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸盐的排泄正常化，从而降低血尿酸（sUA）水平。
    E药经理人
    痛风 FDA
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    3个月前
  • 一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展

    一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展
    近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称“Arthrosi”）合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用，是AR882研发历程中的重要里程碑，将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，通过抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸盐的排泄正常化，从而降低血清尿酸（sUA）水平。
    新药创始人
    痛风 FDA
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    3个月前
  • 创新药AR882获FDA快速通道资格，用于痛风石治疗

    创新药AR882获FDA快速通道资格，用于痛风石治疗
    近日，一品红与美国Arthrosi公司合作研发的全球创新药AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），为临床可见痛风石的患者提供潜在的治疗方案。 这一重要里程碑标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。 快速通道认定（FTD）是美国FDA为促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。
    一品红药业股份有限公司
    痛风 痛风石治疗 FDA
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    3个月前