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一品红创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定

痛风 FDA
了解企业: 一品红
了解药品: AR882
近日,一品红(ApicHope,300723.SZ)与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下简称“Arthrosi”)合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用,是AR882研发历程中的重要里程碑,将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制尿酸重吸收,使尿液中尿酸盐的排泄正常化,从而降低血尿酸(sUA)水平。
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