新华制药取得非布司他片药品注册证书
近日,新华制药全资子公司新达制药取得非布司他片药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种,根据有关数据显示,2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。
新华制药
痛风患者的福音:国家严选集采中选仿制药亲民落地
中国疾病控制中心有数据表明,目前我国患痛风人数已经超过了8000万,庞大的患者群体在与病痛作长期斗争。 在众多抗痛风药物中,非布司他作为一种新型的选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,能够精准地抑制尿酸生成,降低血尿酸水平,从而有效控制痛风症状,减少疾病复发。 在医学领域,衡量药品质量,最直接的就是看实际治疗效果,因此每一种药品都要经历来自研发、药监、临床等多方面的严苛审视。
中国医疗保险
昆药秋水仙碱片率先过评!恒瑞、一品红……从仿制到创新,百亿痛风蓝海风渐起
随着全球肥胖率和代谢综合征的不断攀升,痛风这一古老的疾病也呈现出愈演愈烈的趋势,市场潜力也吸引着越来越多的药企持续加码。 日前,昆药集团发布公告,全资子公司版纳药业的秋水仙碱片通过仿制药一致性评价,成为国内首家过评。 行业内观点表示,未来,随着更多药物的涌现,市场竞争也将推动产业进入全新的格局。
医药经济报
【市场】过亿抗痛风药,昆药集团首家过评
9月3日,昆药集团公告称,全资子公司版纳药业的秋水仙碱片 通过仿制药一致性评价,为国内首家过评 。 秋水仙碱片为抗痛风制剂,2023年在中国三大终端六大市场销售额超过1亿元。 秋水仙碱是从百合科嘉兰种子中提取的一种卓酚酮类生物碱。
米内网
一品红创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定
近日,一品红(ApicHope,300723.SZ)与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下简称“Arthrosi”)合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用,是AR882研发历程中的重要里程碑,将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制尿酸重吸收,使尿液中尿酸盐的排泄正常化,从而降低血尿酸(sUA)水平。
E药经理人
一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展
近日,一品红(ApicHope,300723.SZ)与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下简称“Arthrosi”)合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)。 这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用,是AR882研发历程中的重要里程碑,将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制尿酸重吸收,使尿液中尿酸盐的排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。
新药创始人
创新药AR882获FDA快速通道资格,用于痛风石治疗
近日,一品红与美国Arthrosi公司合作研发的全球创新药AR882获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),为临床可见痛风石的患者提供潜在的治疗方案。 这一重要里程碑标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步,将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。 快速通道认定(FTD)是美国FDA为促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。
一品红药业股份有限公司
Nat Commun丨黄渊余团队在高尿酸血症治疗方面取得重要进展
近年来,高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化的趋势,我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,非同日2次空腹血尿酸水平超过420 μmol/L即可诊断为高尿酸血症,可能会导致痛风、尿酸肾病等疾病,且易引起包括高血压、慢性肾病等并发症。 预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人,中国高尿酸血症及痛风患病人数在2030年或将达到2.4亿人;痛风和高尿酸血症将日益成为继“三高” (高血脂、高血压、高血糖) 之后的“第四高”。 导致尿酸升高的原因主要是尿酸生成过多、以及尿酸排泄减少,其中90%的高尿酸血症与肾脏尿酸排泄下降有关。
BioArtMED
George Church 创办,新型蛋白疗法公司获超6000万融资,主导项目可更安全有效治疗痛风
近日,一家蛋白疗法生物技术公司 GRO Biosciences (“GRObio”)宣布完成超额认购的 6030 万美元 B 轮融资,本轮融资由 Atlas Venture 和 Access Biotechnology 共同领投,拜耳飞跃(Leaps by Bayer)、Redmile Group、Innovation Endeavors 等参与其中。 宣布融资时,领投方 Atlas Venture 的合伙人 Kevin Bitterman 博士和 Access Biotechnology 的董事总经理 Dan Becker 博士加入了公司董事会。 新闻稿中提及,本轮融资将用于推进公司治疗难治性痛风项目进入临床,拓宽产品线,并扩展其基因组编码生物 (GRO) 平台等。
生辉SynBio
治疗难治性痛风!新锐完成超6000万美元B轮融资
GRO Biosciences今天宣布完成超额的6030万美元B轮融资。 融资所得将用于推进公司治疗难治性痛风的主打项目进入临床、拓宽公司管线,并扩展其基因编码生物(GRO)平台,以扩展开发包含多种非标准氨基酸(NSAA)的疗法。 GRO的主打项目ProGly-Uricase正在开发用于治疗严重、难治性痛风 ,这是一种因尿酸过度积聚而导致的关节炎。
药明康德