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"Trop2 ADC"相关的结果
  • 疾病控制率达100%！诗健生物ESG401（TROP2 ADC）纳入突破性治疗品种

    疾病控制率达100%！诗健生物ESG401（TROP2 ADC）纳入突破性治疗品种
    ESG401是诗健生物首个临床阶段在研的ADC，由拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过稳定的可切割连接子与人源化Trop2 IgG1单克隆抗体偶联，药物抗体偶联比（DAR）为8。 临床研究数据提示，ESG401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。 本次ESG401纳入突破性治疗品种的适应症为“既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）”。
    诗健生物
    Trop2 ADC
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    2周前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市

    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    求实药社
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
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    3周前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市

    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    药研网
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
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    3周前
  • 科伦博泰：Trop2 ADC拟纳入优先审评，EGFR突变NSCLC

    科伦博泰：Trop2 ADC拟纳入优先审评，EGFR突变NSCLC
    此前，芦康沙妥珠单抗已有两个适应症的上市申请被纳入优先审评审批程序，包括2023年10月申请的既往至少接受过2中系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌、2024年7月申请的经EGFR-TKI和铂类化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 芦康沙妥珠单抗作为国产创新药出海的标杆，合作伙伴默沙东正全力推进多个瘤种的临床探索，目前已经开展10项全球三期临床试验。 对于EGFR突变非小细胞肺癌这一大瘤种，则在国内先后在三线、二线治疗的场景纳入或拟纳入优先审评审批程序。
    医药笔记
    EGFR 非小细胞肺癌 Trop2 ADC
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    3周前
  • 诗健生物：Trop2 ADC拟纳入突破疗法，治疗三阴乳腺癌

    诗健生物：Trop2 ADC拟纳入突破疗法，治疗三阴乳腺癌
    ESG401可裂解的 稳定连接子将 拓扑异构酶I抑制剂SN-38 偶联，DAR值 为8。 在药学方面，ESG401具有高度的稳定性和可控性。 今年8月，ESG401的1a期临床试验数据发表在Cell Reports Medicine期刊上。
    医药笔记
    乳腺癌 三阴乳腺癌 Trop2 ADC
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    3周前