此前,芦康沙妥珠单抗已有两个适应症的上市申请被纳入优先审评审批程序,包括2023年10月申请的既往至少接受过2中系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌、2024年7月申请的经EGFR-TKI和铂类化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 芦康沙妥珠单抗作为国产创新药出海的标杆,合作伙伴默沙东正全力推进多个瘤种的临床探索,目前已经开展10项全球三期临床试验。 对于EGFR突变非小细胞肺癌这一大瘤种,则在国内先后在三线、二线治疗的场景纳入或拟纳入优先审评审批程序。
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