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"Trop2 ADC"相关的结果
  • 疾病控制率达100%！诗健生物ESG401（TROP2 ADC）纳入突破性治疗品种

    疾病控制率达100%！诗健生物ESG401（TROP2 ADC）纳入突破性治疗品种
    ESG401是诗健生物首个临床阶段在研的ADC，由拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过稳定的可切割连接子与人源化Trop2 IgG1单克隆抗体偶联，药物抗体偶联比（DAR）为8。 临床研究数据提示，ESG401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。 本次ESG401纳入突破性治疗品种的适应症为“既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）”。
    诗健生物
    Trop2 ADC
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    2周前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市

    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    求实药社
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
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    3周前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市

    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    药研网
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
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    3周前
  • 科伦博泰：Trop2 ADC拟纳入优先审评，EGFR突变NSCLC

    科伦博泰：Trop2 ADC拟纳入优先审评，EGFR突变NSCLC
    此前，芦康沙妥珠单抗已有两个适应症的上市申请被纳入优先审评审批程序，包括2023年10月申请的既往至少接受过2中系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌、2024年7月申请的经EGFR-TKI和铂类化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 芦康沙妥珠单抗作为国产创新药出海的标杆，合作伙伴默沙东正全力推进多个瘤种的临床探索，目前已经开展10项全球三期临床试验。 对于EGFR突变非小细胞肺癌这一大瘤种，则在国内先后在三线、二线治疗的场景纳入或拟纳入优先审评审批程序。
    医药笔记
    EGFR 非小细胞肺癌 Trop2 ADC
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    3周前
  • 诗健生物：Trop2 ADC拟纳入突破疗法，治疗三阴乳腺癌

    诗健生物：Trop2 ADC拟纳入突破疗法，治疗三阴乳腺癌
    ESG401可裂解的 稳定连接子将 拓扑异构酶I抑制剂SN-38 偶联，DAR值 为8。 在药学方面，ESG401具有高度的稳定性和可控性。 今年8月，ESG401的1a期临床试验数据发表在Cell Reports Medicine期刊上。
    医药笔记
    乳腺癌 三阴乳腺癌 Trop2 ADC
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    3周前
  • 吉利德罕见认输，Trop2 ADC光芒褪色

    吉利德罕见认输，Trop2 ADC光芒褪色
    10月18日，吉利德终于宣布将自愿撤回戈沙妥珠单抗在美国的尿路上皮癌适应症。 此次撤回直接原因是该药验证性临床直观数据表现不好。 2020年9月，吉利德重金砸下210亿美元收购了抗体药公司Immunomedics， 获得了FDA首个批准上市的Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗。
    健识局
    尿路上皮癌 Trop2 ADC
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    1个月前
  • 阿斯利康TROP2 ADC药物Dato-DXd乳腺癌III期研究失败，寄望未来三期临床

    阿斯利康TROP2 ADC药物Dato-DXd乳腺癌III期研究失败，寄望未来三期临床
    阿斯利康与第一三共宣布，TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan在乳腺癌治疗研究中未达到OS主要终点，尽管之前显示PFS改善。该药物在多项试验中面临挫折，但公司仍对其在乳腺癌领域的潜力持乐观态度，并继续推进相关三期临床试验。
    生物药大时代
    阿斯利康 Trop2 ADC Dato-DXd 乳腺癌 临床试验
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    1个月前
  • 国内第四个！复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验

    国内第四个！复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验
    7 月 22 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验，针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）患者（ 登记号：CTR20242630 ）。 这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入 III 期阶段的 TROP2 ADC 药物。 该研究目标入组人数为 350 名受试者，主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案（ ICC ）治疗的有效性，次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。
    Insight数据库
    三阴性乳腺癌 Trop2 ADC TROP2
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    3个月前
  • 吉利德：Trop2 ADC「戈沙妥珠单抗」mUC 3期临床失败

    吉利德：Trop2 ADC「戈沙妥珠单抗」mUC 3期临床失败
    吉利德科学公司公布的Trodelvy治疗尿路上皮癌的3期TROPiCS-04研究未达到总生存期主要终点，对吉利德构成打击。Trodelvy是其“基石”药物，销售额可观,研究失败可能影响FDA的批准。Trodelvy与化疗相比在亚组和次要终点上有所改善，但不良事件导致的死亡更多。TROP2是热门研发靶点，吉利德外多家药企均有布局。
    摩熵医药（原药融云）
    吉利德 Trop2 ADC 临床失败
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    5个月前