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"生长激素"相关的结果
  • 诺和诺德再下一城，长效生长激素迎来收获季节

    诺和诺德再下一城，长效生长激素迎来收获季节
    Sogroya的活性药物成分为somapacitan，其是一种人生长激素（hGH）的长效类似物。 据诺和诺德2023年年报，截止2023年底，Sogroya已经在全球五个国家上市。 Somapacitan的优势，年化生长高度11.2厘米。
    CPHI制药在线
    生长激素
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    2个月前
  • 诺和诺德、罗氏、恒瑞等多个新药在华申报上市

    诺和诺德、罗氏、恒瑞等多个新药在华申报上市
    9月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。 该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。 Sogroya®（somapacitan）注射液是一种含有与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似物，可用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。
    医药经济报
    生长激素 恒瑞
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    2个月前
  • 架构调整！阿斯利康全渠道事业部纳入BBU；10亿美元！礼来与Haya达成合作，开发黑暗基因组RNA疗法

    架构调整！阿斯利康全渠道事业部纳入BBU；10亿美元！礼来与Haya达成合作，开发黑暗基因组RNA疗法
    No.1 / 诺和诺德每周一次长效生长激素中国上市申请获受理。 2024年9月5日，诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液（somapacitan，英文商品名：Sogroya）的上市申请获得中国国家药监局（NMPA）受理。 帕西生长素是一种每周1次的长效生长激素类似物，此前已于2020年8月获美国FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。
    GBIHealth
    生长激素 BBU 黑暗基因组RNA疗法
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    2个月前
  • 一年长高11厘米，这款长效生长激素申报上市

    一年长高11厘米，这款长效生长激素申报上市
    一年长高约11厘米，每周一次。 9月5日，CDE官网显示，诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。 2021年6月，诺和诺德在中国启动了somapacitan治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的III期研究（CTR20211271），目前已经完成。
    赛柏蓝
    生长激素
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    2个月前
  • 国内长效生长激素市场迎来新选择：诺德诺德长效生长激素，中国申报上市

    国内长效生长激素市场迎来新选择：诺德诺德长效生长激素，中国申报上市
    9月5日，CDE官网显示，诺和诺德长效生长激素——帕西生长素注射液的上市申请已获受理。 帕西生长素注射液（商品名：Sogroya）的活性药物成分为Somapacitan，这是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。 Sogroya于2020年8月28日获得 FDA 批准，用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD），值得一提的是，它是首款，获FDA批准的用于治疗成人生长激素缺乏症的长效制剂。
    一度医药
    生长激素
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    2个月前
  • 诺和诺德每周一次生长激素在中国申报上市

    诺和诺德每周一次生长激素在中国申报上市
    根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。 该产品在中国开展的 用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者 的一项3期研究现已经完成。 Sogroya®（somapacitan）注射液是一种含有与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似物，可用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。
    医药观澜
    生长激素
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    2个月前
  • 诺和诺德：长效生长激素国内申报上市

    诺和诺德：长效生长激素国内申报上市
    FDA累计批准3款长效生长激素，包括诺和诺德的Sogroya（帕西生长素）、Ascendis的Skytrofa（隆培促生长素）、辉瑞/OPKO 的Ngenla（somatrogon）。 诺和诺德在全球生长激素市场份额为19%，2023年销售额为5.7亿美元。 2023年，中国生长激素市场规模超过130亿元人民币，长春高新占据领导地位，其次为安科生物。
    医药笔记
    生长激素
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    2个月前
  • 全球首个长效生长激素获批，结束该罕见病近60年来每天注射的历史

    全球首个长效生长激素获批，结束该罕见病近60年来每天注射的历史
    8月19日，国家药监局网站显示，长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名：金赛增）获批新适应症，规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，用于治疗先天性卵巢发育不全综合征（特纳综合征，Turner syndrome）所致的儿童生长障碍。 新闻稿指出，这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。 特纳综合征(Turner Syndrome，以下简称“TS”)是由于全部或部分体细胞中一条X染色体完全或部分缺失，或X染色体存在其他结构异常所致。
    罕见病信息网
    生长激素 Turner syndrome
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    3个月前
  • 获批上市 | 全球首个长效生长激素注射液新规格 用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍

    获批上市 | 全球首个长效生长激素注射液新规格 用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名:金赛增 ® , 以下简称“PEG-rhGH”）新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。 本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。 这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。
    金赛药业
    生长激素 金赛增
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    3个月前
  • 阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市，金赛药业长效生长激素获批新适应症，安斯泰来同类首创Nectin-4 ADC在华获批上市

    阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市，金赛药业长效生长激素获批新适应症，安斯泰来同类首创Nectin-4 ADC在华获批上市
    1.阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市,治疗严重哮喘。 8月19日，NMPA官网公示，阿斯利康申报的本瑞利珠单抗注射液新药上市申请已获得批准。 公开资料显示，本瑞利珠单抗（benralizumab）是阿斯利康开发的一款靶向IL-5受体的单克隆抗体，此前已经获美国FDA批准治疗多种不同类型的哮喘患者。
    医药经济报
    IL-5Rα 生长激素 金赛
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    3个月前