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  • 喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市

    喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
    近期， 迈杰医学 ，一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康） ， 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。 可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗（拓益 ® ）药物的伴随诊断。 TORCHLIGHT研究，是国内 首个 在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究，中期分析数据于2024年1月，发表于国际顶尖医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：58.7）。
    君实医学
    PDL1 三阴性乳腺癌 迈杰医学
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    2周前
  • 疾病控制率可达100%，诗健生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种

    疾病控制率可达100%，诗健生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    10月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诗健生物研发的 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌 。 公开资料显示，这是诗健生物的核心产品ESG401。 在1b期临床研究中，ESG401 一线治疗转移性三阴性乳腺癌 队列取得了积极结果， 客观缓解率（ORR）达到86%，疾病控制率（DCR）为100% 。
    医药观澜
    PDL1 三阴性乳腺癌 ADC癌症
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    4周前