200亿市场!石药集团瞄准银屑病,1类新药、生物类似药加速临床
银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。据相关数据,2025年整体市场规模有望达到208.7亿元。石药集团瞄准了银屑病这个市场,近日启动并公示了其1类新药II期临床试验,此外还有一款生物类似药在研中。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴生物类似药:曲妥珠单抗报上市!52亿明星肿瘤药!
17日,正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进,正大天晴在生物类似药方面的成果渐显,目前已有1款生物类似药获批上市,2款已报产,多款已进入3期临床试验阶段。
摩熵医药(原药融云)
生物类似药或成企业“弯道超车”捷径 背后两类难题待解
2015年以前,我国尚无生物类似药明确定义,所有申请均按新生物制品管理。而经过一系列改革,2020年3月,注册法规纳入生物类似药相关内容。在国家政策支持及市场引领下,或许以生物类似药为抓手,入局研发热潮,是企业实现“弯道超车”的捷径。
新浪医药新闻