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"生物类似药"相关的结果

2680元！全球首个托珠单抗生物类似药价格出炉，应对类风湿关节炎重症

2023年1月16日，NMPA批准百奥泰生物申报的托珠单抗生物类似药——BAT1806托珠单抗注射液（施瑞立）上市。施瑞立是中国国内首个也是全球任何其他监管机构首个批准的托珠单抗生物类似药，适应症主要为类风湿关节炎。药融圈监测价格为2680元人民币。

药融圈

托珠单抗创新药生物类似药类风湿关节炎

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1年前
正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！

17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。

摩熵医药（原药融云）

正大天晴曲妥珠单抗生物类似药

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2年前
媲美雷尼珠单抗三星Bioepis生物类似药3期临床达主要终点

近日，韩国生物制药公司三星Bioepis在11月13日-15日举行的美国眼科学会（AAO）2020年在线会议上首次公布了生物类似药SB11治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）3期研究的一年结果。

新浪医药新闻

三星Bioepis 生物类似药 3期

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4年前
生物类似药或成企业“弯道超车”捷径背后两类难题待解

2015年以前，我国尚无生物类似药明确定义，所有申请均按新生物制品管理。而经过一系列改革，2020年3月，注册法规纳入生物类似药相关内容。在国家政策支持及市场引领下，或许以生物类似药为抓手，入局研发热潮，是企业实现“弯道超车”的捷径。

新浪医药新闻

生物类似药弯道超车

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4年前
中国生物类似药集中“爆发” 两年内7款获批正迈向国际化发展

9月3日，信达生物宣布，其阿达木单抗生物类似药（苏立信）获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊椎炎和银屑病。

药明康德

生物类似药国际化

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4年前