通过突破原研药二级专利开发生物类似药
生物制药特点之一就是药品价格相对昂贵,经济发展较差地区难以负担。2005-2019年间已有55种生物类似药在欧盟(EU)市场获得批准,其中包括生长激素、促红细胞生成剂(ESA)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和单克隆抗体。
药事纵横
大分子基本盘:生物类似药,Alvotech市值约170亿
2022年9月13日,纳斯达克上市公司Alvotech(NASDAQ: ALVO)收到了美国FDA的完整回复函(CRL),针对的产品是AbbVie修美乐(Humira)(阿达木单抗,adalimumab)的潜在可互换生物类似药(biosimilar)-AVT02。
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