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"生物类似药"相关的结果
  • 国内首款「乌司奴单抗」生物类似药，批了

    国内首款「乌司奴单抗」生物类似药，批了
    昨日（11月5日），据国家药监局网站显示，华东医药全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）获得国家药监局批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，华东医药在其新闻稿中表示，这也是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 原研销售业绩去年已首次破百亿美元。 据了解，乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，由强生研发，其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。
    药渡
    IL-23 赛乐 生物类似药
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    1周前
  • 复宏汉霖又一款生物类似药在美国申请上市

    复宏汉霖又一款生物类似药在美国申请上市
    中国上海和美国新泽西，2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。
    佰傲谷BioValley
    骨质疏松症 生物类似药
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    2周前
  • 迈博药业「托珠单抗」生物类似药获批上市

    迈博药业「托珠单抗」生物类似药获批上市
    今日 （10月21日） ，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，迈博药业旗下迈博太科以 注册分类3.3类申报的 托珠单抗注射液生物类似药 上市申请已获得批准。 公开资料显示， 托珠单抗注射液是一种 抗人白介素-6受体（IL-6R）单克隆抗体 。 IL-6是一种多功能促炎性细胞因子，由T细胞、B细胞、淋巴细胞、单核细胞及成纤维细胞等多种类型的细胞产生，并参与多种生理过程。
    抗体圈
    IL-6R 单克隆抗体 生物类似药
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    1个月前
  • 国内首个！齐鲁制药「雷珠单抗注射液」生物类似药获批上市

    国内首个！齐鲁制药「雷珠单抗注射液」生物类似药获批上市
    8月19日，据NMPA公示，齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）已获批上市，是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。 雷珠单抗由罗氏原研，是一款VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂，可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。 于2006年6月首次在美国上市，成为全球首款应用于眼科的抗VEGF药物。
    一度医药
    VEGF 生物类似药
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    3个月前