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复宏汉霖又一款生物类似药在美国申请上市

骨质疏松症 生物类似药
佰傲谷BioValley佰傲谷BioValley
11/01
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59
了解企业： Organon 复宏汉霖
了解药品： 地舒单抗
中国上海和美国新泽西，2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。
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