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"双特异性抗体"相关的结果
  • 刚刚！FDA加速批准突破性HER2靶向双特异性抗体

    刚刚！FDA加速批准突破性HER2靶向双特异性抗体
    Jazz Pharmaceuticals公司今日宣布， 美国FDA已加速批准与 Zymeworks联合开发的双特异性抗体 Ziihera（zanidatamab）上市，用于治疗经FDA批准检测确诊为HER2阳性（IHC 3+）的经治无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者。 Ziihera的加速批准是基于独立中央评审（ICR）确定的52%的客观缓解率（ORR）和14.9个月的中位缓解持续时间（DOR）。 FDA对Ziihera的加速批准基于HERIZON-BTC-01试验的积极数据。
    求实药社
    HER2 双特异性抗体
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    17小时前
  • 双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来

    双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来
    摘要： 双特异性抗体（bsAbs）能够实现传统基于IgG的抗体无法达到的新型作用机制和/或治疗应用。 因此，这些分子在过去十年中引起了极大的兴趣，并且截至2023年底，已有14种bsAbs获得批准：11种用于治疗癌症，3种用于非肿瘤学指征。 bsAbs有不同格式，针对不同的目标，并通过不同的分子机制介导抗癌功能。
    生物制品圈
    IgG 癌症 双特异性抗体
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    1周前
  • 双特异性抗体：治疗应用与前景

    双特异性抗体：治疗应用与前景
    摘要： 双特异性抗体（bpAbs）能够结合抗原上不同且不重叠的表位。 这种独特的结合模式使得bpAbs除了单特异性抗体和双特异性抗体（bsAbs）之外，还能发挥新的机制作用，使其成为多种适应症（包括肿瘤学和传染病）的有效治疗手段。 双特异性结合可以带来更高的亲和力和特异性，促进拮抗作用，锁定目标构象，并导致高阶目标聚集。
    抗体圈
    双特异性抗体
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    2周前
  • 一个双特异性抗体的关键十年？

    一个双特异性抗体的关键十年？
    自单克隆抗体被发现以来，可以作为治疗药物使用的双特异性版本就引起了极大的兴趣。 然而，由于在临床试验中生成和生产双特异性抗体(bsAbs)以及对更复杂的机制（MOAs）的生物学理解方面的挑战，开发进程被放缓了。 第一个bsAb，即EpCAM/CD3ε T细胞引导剂卡妥珠单抗，最终在2009年被批准用于治疗恶性腹水患者（图1）。
    生物制品圈
    单克隆抗体 双特异性抗体
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    4周前
  • 双特异性抗体：治疗应用与前景

    双特异性抗体：治疗应用与前景
    摘要： 双特异性抗体（bpAbs）能够结合抗原上不同且不重叠的表位。 这种独特的结合模式使得bpAbs除了单特异性抗体和双特异性抗体（bsAbs）之外，还能发挥新的机制作用，使其成为多种适应症（包括肿瘤学和传染病）的有效治疗手段。 双特异性结合可以带来更高的亲和力和特异性，促进拮抗作用，锁定目标构象，并导致高阶目标聚集。
    生物制品圈
    双特异性抗体
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    1个月前
  • 强生重磅双特异性抗体再获FDA批准！

    强生重磅双特异性抗体再获FDA批准！
    日前，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合标准化疗（卡铂和培美曲塞），用于治疗患有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后发生疾病进展。 分析显示，与单独化疗相比， Rybrevant联合化疗可将病情进展或死亡风险降低52%，达成该研究的主要终点。 Rybrevant于2021年5月获得美国FDA的 加速批准 ，用于治疗经FDA批准的检测发现 EGFR 外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
    药明康德
    EGFR 双特异性抗体
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    1个月前
  • 双特异性抗体：多发性骨髓瘤治疗的曙光！

    双特异性抗体：多发性骨髓瘤治疗的曙光！
    多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）是一种血液癌症，尽管近年来治疗方法有所进步，但仍然是一种 无法治愈的疾病。 因此，研究者们正在探索新的治疗策略，如CAR-T细胞疗法和双特异性抗体，这些方法通过激活免疫T细胞来杀伤肿瘤细胞。 基于 Blood Cancer Journal本月发表的双特异性抗体与多发性骨髓瘤的综述，我们来聊聊双特异性抗体的设计、作用机制、目前的临床试验和未来的发展方向。
    医药速览
    multiple myeloma 双特异性抗体
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    2个月前
  • 奕安济世祝贺时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床

    奕安济世祝贺时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床
    中国杭州，2024年9月12日—— 由 时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获NMPA批准临床，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 作为CMDE005项目IND申报药学研究合作伙伴，奕安济世对该项目获批临床表示祝贺。 CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体，采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。
    奕安济世生物药业
    CD3 EGFR 双特异性抗体
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    2个月前
  • 时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床

    时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床
    2024年9月12日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获NMPA批准临床，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体，采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。 在外周血和正常组织，CMDE005抗CD3端处于非活性状态；而当进入肿瘤组织后，肿瘤特异性表达蛋白酶（uPA等）可裂解CMDE005特定位点，“遮蔽肽”游离脱落，释放对CD3的结合功能，转换成活性状态的EGFR×CD3双抗，发挥其抗肿瘤功能，避免对正常组织的非特异性杀伤导致的毒副作用，具有高度肿瘤靶向性。
    时迈药业CentryMed
    CD3 EGFR 双特异性抗体
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    2个月前
  • 贝达药业 EGFR/c-Met 双特异性抗体获批临床

    贝达药业 EGFR/c-Met 双特异性抗体获批临床
    9月10日，贝达药业发布公告，其自主研发的 注射用 MCLA129 临床试验申请收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2400603），本次申请适应症为 拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”。 MCLA-129 是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断 EGFR 和 c-Met 的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 其单品“拟用于 EGFR 或 MET 异常的晚期实体瘤患者”“联合甲磺酸贝福替尼胶囊在 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者”的临床试验已获得 NMPA 批准开展 ，目前正在推进中。
    Pharma CMC
    EGFR c-Met 双特异性抗体
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    2个月前