林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果:STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤
近日, 华夏英泰科学创始人 、清华大学长聘教授 林欣 团队在Cell子刊《 Cell Reports 》杂志上发表题为“ TCR-mimicking STAR conveys superior sensitivity over CAR in targeting tumors with low-density neoantigens ”的研究文章。 这也是STAR-T技术的一项新的突破性研究进展。 在肿瘤免疫治疗的探索之路上,林欣教授科研团队再次取得重要进展。
华夏英泰
所有患者停止标准治疗!创新基因疗法上市时间有望提前3年
FDA同意,正在进行的1/2期STAAR研究的数据可以作为该疗法获得加速批准的主要依据,并将所有患者52周的估算肾小球滤过率(eGFR)斜率作为中间临床终点。 Sangamo预计, 支持加速批准的完整数据集将在2025年上半年完成,并计划于2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA)。 如果获批,将会比预期的批准时间提前了三年,且无需进行额外的注册性研究。
医麦客
所有患者停止标准治疗!创新基因疗法上市时间有望提前3年
日前,Sangamo Therapeutics宣布已与美国FDA就其在研基因疗法isaralgagene civaparvovec(ST-920)用于治疗法布里病的加速批准监管途径达成共识。 FDA同意,正在进行的1/2期STAAR研究的数据可以作为该疗法获得加速批准的主要依据,并将所有患者52周的估算肾小球滤过率(eGFR)斜率作为中间临床终点。 Sangamo预计, 支持加速批准的完整数据集将在2025年上半年完成,并计划于2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA)。
药明康德
疾病控制率50%!Turnstone 公布TIL疗法治疗转移性结直肠癌I期阳性初步结果
据悉,Turnstone启动的I期STARLING试验是一项正在进行的、多中心、首次在人体进行的、非随机、开放标签、单剂量研究,旨在评估TIDAL-01的安全性、耐受性和临床活性。 该实验目前正在招募结直肠癌(CRC)、头颈鳞状细胞癌和葡萄膜黑色素瘤患者。 CRC是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一 ,其发病率和死亡率分别位列主要恶性肿瘤第3位和第2位,约一半的患者在确诊时就已经处于晚期阶段,其治疗一直面临着巨大挑战。
医麦客
19.5亿美元!基因泰克合作开发神经系统基因药物
8月6日,加利福尼亚州里士满,基因组药物公司Sangamo Therapeutics宣布已与罗氏旗下 基因泰克( Genentech)签订许可协议,开发静脉注射基因组药物,以治疗某些神经退行性疾病。 Sangamo已向基因泰克授予Sangamo专有的锌指抑制剂( zinc finger repressors )的独家许可,这些抑制剂针对tau基因,tau基因与阿尔茨海默病和其他tau蛋白病以及未公开的第二个神经学靶点密切相关。 Sangamo还同意向 基因泰克 独家许可tau和第二个神经学靶点,Sangamo专有的嗜神经腺相关病毒(AAV)衣壳STAC-BBB,该衣壳已在非人类灵长类动物中证明了强大的血脑屏障穿透和脑转导。
Medaverse