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"上市"相关的结果
  • 上市进程提前3年，但筹钱更加紧急

    上市进程提前3年，但筹钱更加紧急
    成立30年的中年Biotech Sangamo终于把首款产品的上市计划提上了日程。 近日，Sangamo与FDA就其法布里病基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）的加速批准路径的讨论有了积极的结果。 FDA同意其正在进行的Ⅰ/Ⅱ期STAAR临床数据作为其获得加速批准的主要依据，该临床以52周eGFR斜率（ 肾小球滤过率的变化速率 ）作为中间临床终点。
    抗体圈
    法布里病 上市
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    1个月前
  • 上市进程提前3年，但筹钱更加紧急

    上市进程提前3年，但筹钱更加紧急
    成立30年的中年Biotech Sangamo终于把首款产品的上市计划提上了日程。 近日，Sangamo与FDA就其法布里病基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）的加速批准路径的讨论有了积极的结果。 FDA同意其正在进行的Ⅰ/Ⅱ期STAAR临床数据作为其获得加速批准的主要依据，该临床以52周eGFR斜 率（ 肾小球滤过率的变化速率 ）作为中间临床终点。
    生物制药小编
    法布里病 上市
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    1个月前
  • 集中上市！价格降了！

    集中上市！价格降了！
    大部分品种出现了不同程度的回落。 南环桥市场监测的 十个蔬菜品种。 平均批发价为每斤1.64元。
    苏州发布
    上市
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    1个月前
  • 半年5证！这一明星大单品进入全球上市冲刺期

    半年5证！这一明星大单品进入全球上市冲刺期
    继2019年获FDA“突破性医疗器械”认定、2021年获得欧盟CE批准后，波士顿科学旗下Farapulse（法拉普尔赛）的两款心脏脉冲电场消融产品在2024年7月通过国家药监局注册申请批准。 两款产品配合使用，用于患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 房颤是一种影响全球5000万人的心律失常。
    动脉网
    Farapulse 上市
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    3个月前
  • 正式上市，填补国内空白！

    正式上市，填补国内空白！
    Insight 四维定量SPECT/CT。 系列产品采用高通量SPECT探测器与24排高性能CT，能满足核医学科多样化显像需求。 这款全新的国产SPECT/CT产品将为中国核医学事业的发展贡献重要力量，助力提高疾病的诊断准确率和治疗效果，为医疗机构的设备更新和升级提供有力支持。
    成都天府国际生物城
    上市
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    4个月前
  • 2024年丨脂质体市场快速放量！盘点分析国内已上市脂质体品种

    2024年丨脂质体市场快速放量！盘点分析国内已上市脂质体品种
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》部分内容，旨在深入剖析盐酸米托蒽醌脂质体注射液的特性、技术改进、临床优势及市场概况，同时对比分析国内其他已上市脂质体品种，以及探讨国际市场上未在国内仿制的脂质体药物，为医药领域提供全面的视角和洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    脂质体 市场 上市 盘点
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    5个月前
  • 2024年丨中国已上市脂质体注射剂盘点分析

    2024年丨中国已上市脂质体注射剂盘点分析
    本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》部分报告内容，旨在综合分析中国及海外市场上脂质体注射剂的发展现状，重点探讨代表性脂质体注射剂药物的改良及其市场表现，以期为相关研究与投资者提供参考。
    摩熵医药（原药融云）
    脂质体 注射剂 上市 盘点
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    5个月前
  • 辉瑞：血友病基因疗法获欧盟推荐上市！

    辉瑞：血友病基因疗法获欧盟推荐上市！
    5月31日，欧洲药品管理局建议有条件批准辉瑞的Durveqtix在欧盟上市，用于治疗特定成人血友病B患者。Durveqtix是一种基因疗法，旨在通过一次性治疗使患者产生自体的FIX蛋白。该疗法已在美国和加拿大获批，临床试验显示其疗效显著，但存在副作用。
    细胞基因治疗前沿
    辉瑞 血友病 基因疗法 上市
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    5个月前
  • 吸入制剂Aerami Therapeutics拟SPAC上市！

    吸入制剂Aerami Therapeutics拟SPAC上市！
    据知情人士透露，Aerami Therapeutics 正在与空白支票公司 FoxWayne Enterprises 就潜在合并进行谈判，据彭博社报道，合并后的公司估值约为 1.95 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    制剂 上市
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    3年前
  • Biotech在纳斯达克上市|药明持股超10%|大有可为

    Biotech在纳斯达克上市|药明持股超10%|大有可为
    2021年6月22日，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”）公告：通过其全资子企 业 WuXi AppTec (Hong Kong) Holding Limited 和 WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持有 Ambrx Biopharma, Inc.（以下简称“Ambrx”）29,267,687 股 普通股，占 Ambrx 全球发售完成后总股本的 11.1%（全面摊薄基础上）。以 2020 年 12 月 31 日公司最近一期经审计的资产负债表为基础，Ambrx 账面 金额占本公司最近一期经审计归属于母公司所有者权益（或股东权益）的比 例在公允价值变动前后分别为 0.92%和 1.24%。 上述本公司持有 Ambrx 的股份划分为“以公允价值计量且其变动计入当期 损益的金融资产”，后续随着 Ambrx 二级市场公允价值波动存在的不确定 性，对本公司业绩造成的影响存在较强不确定性。
    药融圈
    上市
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    3年前