液相色谱中五种不同典型溶剂效应案例分享
作为一名药物研发分析工作人员,相信你在平时工作中经常会遇到一些色谱峰前延、峰展宽、甚至峰分叉现象。导致峰形不好的原因有很多,其中一种可能的原因就是溶剂效应造成。
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重大变化!<USP 621>色谱变化后对数据计算和报告的影响
USP第621章中有关色谱的更改将于2022年12月1日生效。这些更改是为了使计算结果与欧洲药典(EP)和日本药典(JP)保持一致。本文我们将根据USP621的原文截图以及在Waters的Empower软件和Agilent的CDS2软件中计算方法的更改具体介绍以上几点变化。
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色谱数据完整性理论
色谱系统在药物研发中具有举足轻重的作用,色谱数据完整性和合规性直接决定药品注册成败。本文是笔者基于多年药物研发经验下对色谱数据完整性理论的简浅总结,不妥之处,还望指正!
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