齐鲁制药QLS32015亮相ASH年会:双抗治疗多发性骨髓瘤的新曙光
2024年美国血液学会年会将公布齐鲁制药双抗QLS32015在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体试验结果。QLS32015是一种新型双特异性抗体,截至2024年5月31日,已有11名患者入组。目前全球在研GPRC5D双抗超10款,QLS32015的初步结果将为治疗带来新希望。
摩熵医药
超6亿美元!康诺亚双抗新药达成国际授权合作
11月17日,康诺亚发布公告,宣布与Platina Medicines(PML)已订立独家许可协议。 根据协议, PML获得康诺亚 自主开发的 双特异性抗 体 CM336 在 全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区) 的研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可。 康诺亚将收取 1600万美元的首付款和近期付款 ,同时收取Ouro Medicines的少数股权作为对价的一部分。
医药观澜
疾病控制率达88%!强生双抗新药在中国获批临床,针对结直肠癌
10月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 强生(Johnson & Johnson)公司申报的 埃万妥单抗(amivantamab)皮下注射剂型 就两项新适应症获批临床,拟定适应症包括:联合FOLFIRI用于 经系统治疗的 RAS/RAF 野生型、复发转移性结直肠癌 ;联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于 RAS/RAF 野生型,左侧、不可切除或转移性结直肠癌 。 埃万妥单抗 是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体, 它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。 公开资料显示,埃万妥单抗的 静脉制剂 最早于2021年5月获得FDA的加速批准,此后陆续获批多项适应症,涵盖不同类型的非小细胞肺癌患者。
医药观澜
只需5分钟皮下注射!强生肺癌双抗新药新剂型在中国申报上市
公开资料显示,这是强生研发的 EGFR/MET双特异性抗体 埃万妥单抗(amivantamab)与重组人透明质酸酶的皮下给药固定组合。 今年6月,强生已经向美国FDA递交这款皮下注射 埃万妥单抗 的生物制品许可申请, 用于目前已批准或已提交的所有 埃万妥单抗 静脉制剂的适应症,涵盖不同类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 埃万妥单抗 是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。
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