国产PD-1,在英国成功上市
近日,国内知名生物制药企业君实生物宣布,公司旗下 抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗,已经 获得英国药品和保健品管理局(“MHRA”)核准签发的上市许可。 具体来说, 特瑞普利单抗被 批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 至此,特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
医药投资部落
Nature子刊 | 华大基因联合复旦大学附属中山医院等发布上消化道癌治疗研究
上消化道癌症,如胃腺癌(GAC)和食管鳞癌(ESCC),是全球范围内高发的恶性肿瘤,尤其在中国,许多患者因早期症状不明显而错过最佳治疗时机,预后较差。 传统的一线治疗方法虽然有一定效果,但对于一线治疗失败后的患者来说, 二线及后续治疗选择依然有限 。 2024年10月15日,复旦大学附属中山医院联合华大基因等在国际知名期刊 Nature Communications 发表新的临床研究成果:。
华大基因
百利天恒双抗ADC纳入突破性治疗品种 | 会员动态
10月10日,百利天恒公告, 其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1,用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 ,近日已完成公示。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创,也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR × HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验,包括:。
同写意
内部消息!葛兰素史克中国副总裁、疫苗业务负责人确定!
No.1 / 君实生物特瑞普利单抗获欧盟委员会批准上市。 2024年9月24日,君实生物(1877.HK)发布公告称,特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI)获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应证 :特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
GBIHealth
二线食管鳞癌,石药集团/上海药物所「希美替尼」启动 III 期临床
近日,CDE 官网显示,中科院上海药物所启动一项希美替尼对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心 III 期临床研究。 希美替尼是由中国科学院上海药物研究所自主研发的新型 FGFR/KDR/CSF1R 靶向小分子抑制剂,具有国内外自主知识产权。 2019 年 2 月,石药集团附属公司上海润石与中科院药物所达成协议, 以 3430 万元首付款和约 4.1 亿元里程碑付款 引进 4 款小分子候选药物在中国的独家开发和商业化权利,其中一款即为希美替尼。
Insight数据库
针对食管鳞癌,臻知医学潜在首款mRNA治疗性疫苗进入临床
近日,由北京大学肿瘤医院(以下简称“北大肿瘤医院”)牵头,北京臻知医学科技有限公司(以下简称“臻知医学”)等多方参与的一项“开放、多中心、评估- mRNA肿瘤治疗性疫苗(IPM514)治疗食管鳞状细胞癌 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究”项目(项目代码“IPM514-001”)启动会正式召开。 这标志着由臻知医学自主开发的mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514正式进入临床研究阶段,有望逆转当前晚期食管鳞癌1线免疫联合化疗耐药。 IPM514-001主要研究者,北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授表示:“我国是全球食管癌发病的大国,年新发超30万人,占全球发病率的一半以上,且 我国食管鳞状细胞癌( ESCC) 占所有食管癌病例的90%以上 。
医麦客News
扬帆起航 - 全球首款食管鳞癌mRNA肿瘤治疗性疫苗启动临床研究
全球首款食管鳞癌mRNA肿瘤治疗性疫苗启动临床研究,有望逆转当前晚期食管鳞癌1线免疫联合化疗耐药。 近日,由北京大学肿瘤医院(以下称“北大肿瘤医院”)作为牵头发起单位,国内多家临床医院参与,北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授作为主要研究者,北京臻知医学科技有限责任公司(以下称“臻知医学”)作为合作方,免疫细胞治疗北京市工程研究中心(以下称“工程研究中心“)作为支持方的“一项开放、多中心、评估- mRNA肿瘤治疗性疫苗(IPM514)治疗食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究”项目(项目代码“IPM514-001“)启动会正式召开。 鲁智豪教授 博士生导师。
臻知医学