济群医药基因药物GP-801B的骨组织修复药效表现积极
济群医药已获得GP-51801项目的创面愈合适应症临床批件。 GP-801B 注射液为重组人基质”细胞衍生因子( SDF-1 )的基因治疗药物,为生物制品 1 类新药,招募人体自身干细胞来促进广泛疾病状态的组织修复。 SDF-1可与CXCR4结合形成SDF-1/CXCR4轴,这是机体内调控骨髓细胞归巢及各类干细胞迁移分化的重要作用通路,参与机体中枢与外周神经系统、免疫系统、运动系统、血液系统、以及上皮组织等的正常发育调控过程。
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济群医药基因编辑微环DNA药物取得阶段成果
GP801 2 治疗下肢外周动脉相关疾病( PAD )获批临床。 济群生物多年坚持微环 DNA 药物开发,继 2024 年 7 月顺利完成用于疤痕修复,创伤愈合的生物制品 1 类药物 GP8011 :《评价不同剂量和给药方式的安全性》的临床入 组 之后,其治疗用重组人基质细胞衍生因子( SDF-1 )微环 DNA 质粒注射液( GP8012 )又喜获国家药品监督管理局( NMPA )核签《药物临床试验批准通知书》,标志着 GP8012 新药研究进入人体阶段。 我国 PAD 达 5000 万人,下肢缺血( CLI ) 500 万人, GP8012 局部注射一次即可持续表达细胞趋化诱导因子 SDF-1 ,刺激干细胞分化、归巢,并在创伤部位起到修复作用,有望颠覆现有治疗手段:减轻糖尿病足部溃疡进展,减少静息痛,降低截肢的可能,治疗间歇性跛行,提高生活质量。
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