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  • 华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH

    华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH
    HDM1005 注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1 （胰高血糖素样肽 1） 受体和 GIP （葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005 在中国的临床试验于 2024 年 3 月获得国家药品监督管理局批准，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。 目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利， 预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期（第一部分）临床试验的顶线结果 ，并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。
    求实药社
    HD FDA 双靶点激动
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    5天前
  • 华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH

    华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH
    11 月 19 日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东近日收到美国 FDA 通知，HDM1005 注射液 IND 申请已获批准，可在美国开展 I 期临床试验，适应症为 代谢相关脂肪性肝炎（MASH） 。 HDM1005 注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1 （胰高血糖素样肽 1） 受体和 GIP （葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005 在中国的临床试验于 2024 年 3 月获得国家药品监督管理局批准，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。
    Insight数据库
    HD FDA 双靶点激动
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    5天前