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"RSV"相关的结果
  • 英国专利胜诉！辉瑞在全球RSV疫苗之战中超越GSK

    英国专利胜诉！辉瑞在全球RSV疫苗之战中超越GSK
    随着Moderna和辉瑞是否侵犯葛兰素史克（GSK）专利的法庭案件持续进行，新兴的重磅呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场的控制权之争也在同步上演。 经过一段时间的延迟后，10月作出的首次裁决使得GSK阻止辉瑞进军该市场的希望破灭 。 辉瑞于2022年6月提起诉讼，认为三项专利的执行应该是无效的，因为它们造成了“商业不确定性”。
    药时空
    RSV GSK
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    23小时前
  • 首款！辉瑞疫苗再获FDA批准

    首款！辉瑞疫苗再获FDA批准
    日前，辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF），用于预防18至59岁高风险个体因RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 此前，该疫苗已获批用于60岁及以上的成人群体。 根据新闻稿，Abrysvo是适用于50岁以下成人的首款RSV疫苗。
    求实药社
    RSV FDA
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    4周前
  • 【隆门Family】圣诺医药子公司达冕生物与华兰疫苗向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请

    【隆门Family】圣诺医药子公司达冕生物与华兰疫苗向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请
    Sirnaomics Ltd. (股份代号2257.HK) (“本公司”,连同其附属公司,统称“Sirnaomics”,“ 圣诺医药 ”或“本集团”) 非全资子公司 达冕生物 - 达冕疫苗(广州)有限公司(“达冕”)与 华兰生物 疫苗股份有限公司(“华兰”)今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗IND(临床试验申请）。 这一重要进展标志着达冕与华兰在RSV疫苗开发领域取得显著突破，进一步巩固了双方在呼吸道预防疫苗市场的领导地位。 目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。
    隆门资本
    RSV 呼吸道合胞病毒 Sirnaomics
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    4周前
  • 达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请

    达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请
    2024年10月24日，达冕疫苗（广州）有限公司（“达冕”）与华兰生物疫苗股份有限公司（“华兰”）今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交针对呼 吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗IND（临床试验申请） 。 目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒 IND
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    4周前
  • 首款！辉瑞疫苗再获FDA批准

    首款！辉瑞疫苗再获FDA批准
    日前，辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF），用于预防18至59岁高风险个体因RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 此前，该疫苗已获批用于60岁及以上的成人群体。 根据新闻稿，Abrysvo是适用于50岁以下成人的首款RSV疫苗。
    药明康德
    RSV FDA
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    4周前
  • 纳美信RSV mRNA疫苗IND申请获受理

    纳美信RSV mRNA疫苗IND申请获受理
    此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的 产品 管线，其通过增加特异性氨基酸序列等设计、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性。 纳美信表示， 该候选 疫苗 是 目前第一个申报临床的冻干剂型mRNA RSV品种 ，改进了海内外获批上市的mRNA疫苗水针剂型热稳定性差、需要在低温/超低温条件下储存和运输的问题，预期可在2~8℃长期稳定，大大提升产品的可及性。 目前，中国尚且还没有任何RSV疫苗获得批准上市，全球已上市三款RSV疫苗 。
    医麦客News
    RSV 纳美信
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    1个月前
  • 两款首仿药国内获批；恒瑞成首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家 | 制药在线一周药物复盘

    两款首仿药国内获批；恒瑞成首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家 | 制药在线一周药物复盘
    首先是审评审批方面，三个仿制药获批上市值得关注。 前两个均是首仿在国内获批，后一个是恒瑞成为首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家；再看研发方面，有两个药研发失败值得一提，分别是辉瑞终止开发口服RSV疗法以及Sage放弃开发一款口服阿尔茨海默病药物；最后是交易及投融资方面，有多笔交易，其中金额较大的是 正大天晴与友芝友 这一笔，正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为10.7-10.12，包含30条信息。
    CPHI制药在线
    RSV 白蛋白 友芝友
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    1个月前
  • 葛兰素史克：重组RSV疫苗可保护三年

    葛兰素史克：重组RSV疫苗可保护三年
    对RSV-LRTD的保护，第一、二、三个流行季的保护率分别为82.6%、56.1%、48.0%，累计保护率为62.9%。 对于严重LRTD症状的保护， 第 一、二、三个流行 季的保护率分别为94.1%、64.2%、43.3%，累计保护率为67.4%。 可以看到，虽然Arexvy可以提供三个流行季的保护，但保护率快速下降，第三年的RSV-LRTD和严重LRTD的保护率到下降到50%以下。
    医药笔记
    RSV
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    1个月前
  • 三元基因获机构密集参观调研：旗下潜力新药已临近上市 将填补市场空白

    三元基因获机构密集参观调研：旗下潜力新药已临近上市 将填补市场空白
    中证网讯（王珞）7月30日晚间，三元基因（837344.BJ）披露的投资者关系活动记录表显示，近日华夏基金、申万宏源证券、银河证券、中金公司等机构就新药研发、产品优势、集采中标等议题与公司进行了沟通交流。 这是继7月11日后，月内公司第二次披露机构参观调研情况。 公司在交流中透露，旗下干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目已完成 Ⅲ 期临床试验，达到主要研究终点。
    三元基因医药资讯
    RSV 干扰素α
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    2个月前
  • GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域

    GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域
    2024年8月29 日，GSK 发布公告称， 欧盟委员会批准了其Arexvy扩大年龄适应症 ，这是第一种用于 50-59岁高危成年人 的RSV疫苗。 另外，无独有偶， GSK 于8月27日在Clinicaltrials.gov网站上还 注册了RSV mRNA疫苗的1期临床试验 。 可见，其在RSV疫苗赛道的持续发力。
    药时空
    RSV GSK
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    2个月前