【学术前沿】储天晴教授:解读ROS1阳性非小细胞肺癌治疗现状与未来,他雷替尼开启ROS1治疗新时代
然而,目前国内可供选择的ROS1抑制剂较为有限,患者治疗预后仍待提升。 2024年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了下一代ROS1-酪氨酸激酶抑制剂(ROS1-TKI)他雷替尼的新药申请(NDA),适用于ROS1阳性且先前未接受过ROS1-TKI治疗的晚期NSCLC,这无疑为我国ROS1阳性患者带来了全新靶向治疗选择。 随着ROS1-TKI的问世,ROS1阳性晚期NSCLC患者的生存预后得到了极大改善,ROS1-TKI也已成为这部分患者的标准治疗。
信达生物
国产PD-L1首度在英国获批!
10月31日,基石药业发布公告称,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 这是继欧盟委员会批准之后,舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。 舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。
17Talk易企说
艾德产品再获日本批准伴随诊断,用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用
近日, 日本厚生劳动省(MHLW)批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品,肺癌PCR-11基因检测试剂盒(简称:艾德PCR-11基因,商品名:艾惠捷)一个新适应症,作为百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)AUGTYRO ® (repotrecinib)的伴随诊断 ,用于指导携带ROS1融合基因阳性、不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 。 本次伴随诊断在日本的顺利获批,是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的又一硕果,该试剂盒检出的ROS1融合基因阳性晚期NSCLC患者,将可使用Repotrectinib治疗,扩大了他们的治疗选择。 艾惠捷 ® 已在中国、日本、欧盟获批上市,并纳入日本医保。
艾德生物
客观缓解率81.08% 中位PFS达17.25个月 中国生物制药1类新药安奈克替尼ROS1阳性肺癌II期数据刷新
当地时间9月7日至10日,2024年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣地亚哥盛大召开。 会上,中国生物制药自主研发、我国首个获批上市的国产原研ROS1靶向药——安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)II期研究更新结果,总体人群 客观缓解率(ORR)提升至81.08%,中位无进展生存期(PFS)延长至17.25个月 ,数据再次刷新, 该结果入选了大会口头报告。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌:II期研究更新结果。
正大制药订阅号
客观缓解率81.08%,中位PFS达17.25个月!正大天晴1类新药安奈克替尼多项关键结果数据刷新
当地时间9月7日至10日,2024年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣地亚哥盛大召开。 会上,正大天晴以口头报告形式公布了1类创新药安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究成果,多项关键结果数据刷新, 总体人群客观缓解率(ORR)提升至81.08%,中位无进展生存期(PFS)延长至17.25个月。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌:II期研究更新结果。
正大天晴药业集团
一周BD/IPO/并购|岸迈生物双抗授权海外;百诺医药IPO终止;天坛生物13亿元大并购……
9月2日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(塔吉瑞)就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款,并将向先声再明支付推广服务费。 据悉,TGRX-326是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,是一种强效、高选择性的ALK和c-ROS原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)小分子抑制剂,对于ALK/ROS1融合基因阳性,以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变的非小细胞肺癌患者均具有极高的潜在治疗价值。
贝壳社
2000万美元首付款,先声买了一款ALK抑制剂
2024年9月2日,先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,已于近日与深圳市塔吉瑞生 物医药有限公司(下称塔吉瑞)就临床阶段抗肿瘤候选药物 ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326 订立合作协 议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款,并将向先声再明支付推广服务费。 TGRX-326是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,是一种强效、高选择性的 ALK和c-ROS原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)小分子抑制剂,对于 ALK/ROS1融合基因阳性,以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变的非小细胞肺癌患者 均具有极高的潜在治疗价值。
动脉新医药
先声再明与塔吉瑞签订合作协议,引进第三代ALK抑制剂
2024年9月2日,先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(下称塔吉瑞)就临床阶段抗肿瘤候选药物 ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326 订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款,并将向先声再明支付推广服务费。 TGRX-326是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,是一种强效、高选择性的ALK和c-ROS原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)小分子抑制剂,对于 ALK/ROS1融合基因阳性,以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变 的非小细胞肺癌患者 均具有极高的潜在治疗价值。
先声药业
【重磅交易】塔吉瑞与先声再明就第三代 ALK 抑制剂 TGRX-326 达成合作协议
2024年9月2日,深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(下称塔吉瑞)宣布,已于近日与先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明就临床阶段抗肿瘤候选药物 ALK/ROS1 双重受体酪氨酸激酶抑制剂 TGRX-326 订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾 2000 万美元首付款,并将向先声再明支付推广服务费。 TGRX-326 是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,是一种强效、高选择性的 ALK 和 c-ROS 原癌基因 1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)小分子抑制剂,对于 ALK/ROS1 融合基因阳性,以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变的非小细胞肺癌 患者均具有极高的潜在治疗价值。
塔吉瑞 TargetRx