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医药洞见
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荣昌生物制药|注射用纬迪西妥单抗获优先审批|礼来|诺华均上榜
据CDE官网,5品种上市申请被拟纳入优先审评审批,包括礼来的Selpercatinib胶囊、北京诺华的曲美替尼片和甲磺酸达拉非尼胶囊、赛生医药的那昔妥单抗注射液,以及荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗。
摩熵医药(原药融云)
荣昌生物
审批报告
2744
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3年前
荣昌生物申报第4款ADC新药,靶点为Claudin 18.2!国内外近二十家企业扎堆
2021年7月19日,荣昌生物第4款ADC(抗体偶联药物)新药RC118的临床试验申请获得NMPA受理 。RC118是荣昌生物众多研发管线中的第四款ADC新药,靶点为Claudin 18.2。
摩熵医药(原药融云)
荣昌生物
4093
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3年前
符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。
药明康德
HER2抗体偶联
荣昌生物
优先审评
1726
0
4年前
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