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2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…

根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。

摩熵医药（原药融云）

月报 2024年8月仿制药投融资齐鲁制药

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2个月前
君实生物、齐鲁制药创新药IND获受理！科望医药首创双抗在美获临床

君实生物：注射用JS203药物临床试验申请获受理；齐鲁制药：引进的乙肝RNAi疗法临时试验申请获受理；科济药业：CAR-T产品治疗实体瘤临床数据在《Nature Medicine》杂志发表；科望医药：全球首创靶向CD39和TGF-β双抗ES014在美获临床。

摩熵医药（原药融云）

君实生物齐鲁制药

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2年前
2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

摩熵医药（原药融云）

仿制药齐鲁制药科伦药业

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2年前
10品种首家申报，15品种首过评！海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多

2021年9月一致性评价概况：本月CDE承办一致性评价申请62个；本月申报的首家品种为10个，；本月30%过评药品为系统用抗感染药；48个品种通过厂家数达到三家及以上，15个品种首家过评；本月过评品种数top20企业，海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力...

摩熵医药（原药融云）

科伦药业齐鲁制药海思科一致性评价

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3年前
FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文

8月25日，美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。

摩熵医药（原药融云）

FDA批准创新药齐鲁制药

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3年前