齐鲁开发依喜替康衍生物Payload
第一三共的 Dxd 的成功引领了 ADC 开发的热潮,目前国内外已经有多家公司开发了基于依喜替康( Exatecan )衍生物的 Payload, 包括恒瑞,宜联,百利天恒, AZ 和正大天晴等。 而近日,老牌医药公司齐鲁医药也公布了其基于依喜替康( Exatecan )衍生物的 payload 。 同时齐鲁也在大鼠中研究了化合物 2 和化合物 3 的代谢,与 Dxd 相比, 两个化合物都有较高的清除速率,较低的暴露剂量,而且在大鼠中不同剂量的半衰期和 Dxd 类似 ,。
抗体圈
齐鲁重磅品种,雷珠单抗获批上市 | 新产品
今天的NMPA新品种不多,但有重磅。 首先是齐鲁的雷珠单抗注射液获批,国内首家生物类似药。 雷珠单抗注射液是诺华的重磅产品之一,用于性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变等。
药筛
7月35个品种首家过评,7个品种获批新适应症;齐鲁、科伦、苑东....扎堆申报这个品种
2024年7月,8个1类新药、13个改良型新药申报上市;277个品种按新分类仿制申请申报,其中50个品种暂无国内仿制获批,布瑞哌唑片仿制企业最多,有10家;43个存量品种有企业申报一致性评价,其中6个品种为首次申报;2个1类新药获批上市,7个品种获批新适应症;35个品种首家过评,其中19个为首仿。 2024年7月,145个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办。 2024年7月改良型新药上市申请承办情况。
米内网