9款1类新药首次在中国获批临床!来自恒瑞医药、百济神州等
通过梳理,这 些产品包括了 “合成致死”靶点新药USP1抑制剂、PRMT5抑制剂,以及长效代谢酶生物药物、GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白 等,拟开发的适应症涵盖不同类型的癌症,以及2型糖尿病、超重或者肥胖等代谢性疾病。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 普利药业申报的1类新药注射用PL002获批临床,拟用于 脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航 。
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百济神州1类癌症创新药获批临床!“合成致死”新靶点
根据CDE官网查询,这是该产品首次在中国获批临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。 研究发现,与PRMT5 构成“合成致死”的基因是 MTAP ,它是一种抑癌基因,常在肿瘤中缺失。
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“合成致死”靶点!湃隆生物癌症新药获批临床
10月14日,湃隆生物(Apeiron Therapeutics)宣布该公司研发的 二代MTA协同PRMT5抑制剂 GTA182的临床试验申请(IND)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟开发用于治疗 MTAP缺失的实体瘤 。 蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5) 抑制剂是一类新兴的抗肿瘤药物,也被认为是继 PARP抑制剂 之后 下 一波 有希望 的 “合成致死”疗法之一,它 可与 MTAP 基因突变构成“合成致死”搭档。 MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)与抑癌基因 CDKN2A 在10%~15%的各类肿瘤患者中共同缺失。
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