9款1类新药首次在中国获批临床!来自恒瑞医药、百济神州等
通过梳理,这 些产品包括了 “合成致死”靶点新药USP1抑制剂、PRMT5抑制剂,以及长效代谢酶生物药物、GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白 等,拟开发的适应症涵盖不同类型的癌症,以及2型糖尿病、超重或者肥胖等代谢性疾病。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 普利药业申报的1类新药注射用PL002获批临床,拟用于 脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航 。
医药观澜
百济神州1类癌症创新药获批临床!“合成致死”新靶点
根据CDE官网查询,这是该产品首次在中国获批临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。 研究发现,与PRMT5 构成“合成致死”的基因是 MTAP ,它是一种抑癌基因,常在肿瘤中缺失。
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疾病控制率 72%!BMS 首次公布 PRMT5 合成致死明星药物临床数据
在今年刚结束的 2024 年分子靶点和癌症治疗会议上(AACR-NCI-EORTC),BMS 旗下 Mirati 公布了 BMS-986504 (MRTX1719) 首次人体试验的临床数据,该研究被大会选为 LBA 口头报告。 这是一项在晚期实体瘤纯合子 MTAP 缺失(MTAP-del)患者中的 I/II 期多重扩展队列研究结果,终点是安全性、药代动力学和临床活性。 截至 2024 年 5 月 15 日,共有 125 名患者入组(既往系统治疗 1 - 9),其中包括 36 名胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者、24 名非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者、10 名胆管癌 (CCA) 患者和 8 名间皮瘤 (meso) 患者。
Insight数据库
和誉医药在第36届EORTC-NCI-AACR大会发布PRMT5*MTA及口服KRASG12D临床前研究成果
2024年10月23日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司两项临床前研究结果在10月于西班牙巴塞罗那举行的 第36届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布(EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会) 。 这两项研究成果分别展示了和誉医药 在研管线中潜在同类最优的PRMT5*MTA抑制剂和口服KRASG12D小分子抑制剂的最新临床前研究进展。 作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议,ENA大会聚集了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。
上海和誉生物医药科技有限公司
“合成致死”靶点!湃隆生物癌症新药获批临床
10月14日,湃隆生物(Apeiron Therapeutics)宣布该公司研发的 二代MTA协同PRMT5抑制剂 GTA182的临床试验申请(IND)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟开发用于治疗 MTAP缺失的实体瘤 。 蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5) 抑制剂是一类新兴的抗肿瘤药物,也被认为是继 PARP抑制剂 之后 下 一波 有希望 的 “合成致死”疗法之一,它 可与 MTAP 基因突变构成“合成致死”搭档。 MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)与抑癌基因 CDKN2A 在10%~15%的各类肿瘤患者中共同缺失。
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双周概览:国内创新药IND和NDA、上市获批,全球新药III期临床汇总
9月10日,百济神州的BGB-58067片的临床试验申请(IND)获CDE受理。 BGB-58067是一款PRMT5抑制剂,具有高效力和高选择性,且具有脑渗透性,有望用于非小细胞肺癌和消化道肿瘤等实体瘤。 PRMT5 是一种表观遗传酶,参与多种生理过程,包括转录调控、RNA 代谢、核糖体生物合成和细胞周期调控。
凯莱英药闻