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"PK"相关的结果
  • LNP-mRNA药物的PK/PD模型构建

    LNP-mRNA药物的PK/PD模型构建
    由于 RNA 药物递送动力学和药效之间存在显著延迟，药代动力学（ PK ） - 药效动力学（ PD ）关系不明朗是阻碍 RNA 治疗发展面临一个重要挑战。 为解决这一问题，宾夕法尼亚大学 Patrick M. Glassman 团队开发一种基于生理的 PK/PD 模型，用于研究 LNP-mRNA 系统给药后在小鼠体内的体内行为，包括 LNP 组织摄取、清除和转基因表达的机制决定因素，并评估该模型预测 RNA-LNP 在不同条件和物种中体内行为的能力。 PK 及 Fluc 表达研究。
    厚存纳米
    PK LNP-mRNA药物
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    2周前
  • AASLD2024：正大天晴TLR8激动剂TQA3810首次人体临床试验数据公布

    AASLD2024：正大天晴TLR8激动剂TQA3810首次人体临床试验数据公布
    TQA3810 是正大天晴开发用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB)的一种新型、口服、选择性 Toll 样受体 8 (TLR8) 激动剂。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员公布旨在评估 TQA3810 在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)的 1 期研究结果。 A/B部分为随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次剂量递增（SAD/MAD）研究。
    肝脏时间
    PK 慢性乙型肝炎
    63
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    3周前
  • 已提出生物仿制药临床疗效评估

    已提出生物仿制药临床疗效评估
    如果基于结构和功能表征、动物测试、人体药代动力学（PK）和药效学（PD）数据以及临床免疫原性评估，对提出的生物仿制药与参照产品之间临床意义差异的残留不确定性，需要进行比较临床研究以提供科学证据来支持生物相似性。 如果开发者认为不需要进行比较临床研究，他们应提供科学依据。 提出的生物仿制药在进入下一测试阶段之前，会逐步进行测试以检测和消除每个阶段的残留不确定性。
    抗体圈
    PK 生物仿制药
    42
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    4周前
  • 如何在早研阶段进行抗体可开发性研究？

    如何在早研阶段进行抗体可开发性研究？
    可开发性评估 是指对抗体药物候选分子将来成药的可能性进行评估，涵盖治疗候选抗体药物的有效性，安全性和可制造性。 抗体可开发性主要评估的四个关键因素包括抗体的特异性、稳定性、溶解性和均一性。 其中抗体的非特异性结合和自身相互作用可能会影响抗体药物的特异性、溶解性和稳定性，从而可能损害PK、药效学、生物分布和安全性，是抗体药物在临床前或临床阶段失败的潜在原因。
    ProBio蓬勃生物
    PK 抗体可开发性
    51
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    1个月前
  • ADC连接子的集成设计

    ADC连接子的集成设计
    一些关键的连接子参数，如偶联化学、连接子长度和连接子空间位阻都会对ADC药物的PK和功效产生影响。 因此，在ADC药物的设计中，正确调整连接子的这些重要参数，从而实现ADC稳定性和有效载荷释放效率之间的平衡，才能达到ADC药物预期的效果。 连接子设计调节ADC稳定性。
    小药说药
    PK ADC
    37
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    1个月前
  • 在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)在肝硬化和健康人群PK和安全性研究结果发表

    在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)在肝硬化和健康人群PK和安全性研究结果发表
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在慢性乙型肝炎患者中进行 3 期临床试验研究。 Bepirovirsen 的人体血浆药代动力学（PKs）此前已在一项 1 期研究（GSK 213725）和一项 2 期研究（GSK 205695）的健康受试者（HPs）中进行了研究。 Bepirovirsen 广泛分布于各组织，主要是肝脏和肾脏，并与血清白蛋白高度蛋白结合。
    肝脏时间
    PK HBV GSK
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    1个月前
  • 2024年中国药学大会| 半衰期最长可达215小时！《依苏帕格鲁肽α在健康受试者和2型糖尿病患者中的群体药代动力学研究》

    2024年中国药学大会| 半衰期最长可达215小时！《依苏帕格鲁肽α在健康受试者和2型糖尿病患者中的群体药代动力学研究》
    近日，2024年中国药学大会公布了学术《论文集》，银诺医药王庆华教授、娄艳茹博士、许玉龙数据研究员团队题为《依苏帕格鲁肽α在健康受试者和2型糖尿病患者中的群体药代动力学研究》的成果摘要入选发布。 这项研究旨在开发依苏帕格鲁肽α的群体药代动力学(popPK)模型，以描述其药代动力学(PK)特征，并评估各种内在和外在因素的影响，详细研究数据也将在学术期刊发表。 本研究基于 911 名受试者（包括健康受试者和T2D患者）在四项临床试验中获得的 4173 个依苏帕格鲁肽α血浆浓度数据，使用非线性混合效应模型(NONMEM)开发了popPK模型。
    银诺医药
    PK 2型糖尿病 依苏帕格鲁肽α
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    1个月前
  • 慢性肾脏病新药，礼来长效 RXFP1 激动剂国内首次获批临床

    慢性肾脏病新药，礼来长效 RXFP1 激动剂国内首次获批临床
    8 月 30 日，CDE 官网显示，礼来新型长效松弛素类似物在国内首次获批临床，用于治疗慢性肾脏病（CKD）。 LY3540378（ Volenrelaxin ） 是一种新型长效松弛素类似物， 将单链松弛素类 2 似物与抗白蛋白的单域抗体结合，以延长半衰期 。 在临床前研究中，LY3540378 在体外和体内研究中显示出对松弛素家族受体 1 (RXFPI) 的强效激动作用，具有理想的药代动力学 (PK) 特性。
    Insight数据库
    松弛素 PK 慢性肾脏病
    45
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    2个月前
  • 甘李药业甘精胰岛素U300临床研究成果在《Frontiers in Endocrinology》学术期刊发表

    甘李药业甘精胰岛素U300临床研究成果在《Frontiers in Endocrinology》学术期刊发表
    近日，甘李药业在研胰岛素产品甘精U300在中国完成的一项I期临床研究成果在国际权威学术期刊《Frontiers in Endocrinology》上成功发表。 该论文表明， 甘李甘精胰岛素在健康受试者中与原研参照药在安全性、药代动力学及药效动力学方面具有生物相似性。 人体正葡萄糖钳夹技术是公认最合适评价胰岛素制剂间相似性的方法，故胰岛素生物类似药的临床研究应首先开展钳夹试验比对候选生物类似药与原研参照药间药代动力学（PK）和药效动力学（PD）的生物等效性 3 。
    甘李药业
    PK
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    3个月前
  • Nav1.8抑制剂fast-follow者恒瑞快速调转船头

    Nav1.8抑制剂fast-follow者恒瑞快速调转船头
    First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求，但对于国内多数医药公司来说，以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 Vertex 曾经陆续将 4 款 NaV1.8 抑制剂 (VX-128 、 VX-961 、 VX-150 、 VX-584 ) 推进到临床试验阶段，其中 VX-128 和 VX-961 皆因 I 期临床试验 PK 和安全性问题分别于 2018 年和 2020 年终止。
    新药前沿
    PK 恒瑞
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    3个月前