首款获批!艾伯维帕金森疗法ABBV-951获美国FDA批准上市
No.1 / 德琪医药希维奥在韩国获批第三项适应证,二线治疗MM。 2024年10月18日, 德琪医药 (6996.HK) 发布公告称,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准希维奥(塞利尼索片)第三项适应证的新药补充上市申请(sNDA) :与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。 希维奥是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂,已在亚太市场的9个国家和地区获批。
GBIHealth
治疗原发性帕金森,天泽云泰AAV基因疗法在美获批临床
VGN-R09b是 全球首个同时在中美获批用于PD临床研究的AAV基因治疗药物 。 此前4月,VGN-R09b已获得了国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,并于本月初正式启动了针对原发性PD的I/II期注册临床试验。 PD是第二常见的神经退行性疾病,且患病率的增长比许多其他神经退行性疾病更快。
医麦客News
「新锐公司」天玑济世:专注于线粒体自噬诱导剂创新药物研发,帕金森适应症已获临床批准
据悉,TJ0113为天玑济世开发的 全球首创具有自主知识产权的线粒体自噬诱导剂小分子化合物 。 在多种疾病的临床前模型中,TJ0113展现出巨大的治疗潜力, 本次获批适应症为帕金森病。 帕金森病( Parkinson’s disease,PD )是 全球仅次于阿尔兹海默症的第二大神经退行性疾病 , 主要表现特征为震颤、运动迟缓和肌强直在内的运动障碍, 严重影响病患的运动神经系统,对社会和家庭造成严重的疾病负担和经济负担。
药圈时汇