君实生物创新产品多项研究将亮相2024 ESMO ASIA和ESMO I-O
ESMO ASIA & ESMO I-O。 2024年12月,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)、欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会(ESMOI-O)将分别于12月6日~8日、12月11日~13日在新加坡和瑞士日内瓦召开,君实生物创新产品 特瑞普利单抗(抗 PD-1 单抗)、 tifcemalimab (抗 BTLA 单抗)多项研究成果入选这两项国际学术大会 ,涉及头颈癌、肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤等领域,探索免疫治疗新策略。 #418P 一项特瑞普利单抗联合西妥昔单抗用于未经治疗的PD-L1阳性复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)的Ib/II期研究更新结果。
君实医学
年入1700亿元“药王”,挥别胃癌一线,双抗能接住这“大运”吗?
FDA对 PD-1单抗在PD-L1低表达患者中疗效 的审判,事关K、O两药,事关百济、康方等国内药企,事关整个免疫治疗药物研发及商业化布局。 即是说, ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中使用。 虽然ODAC的建议不具备法律效应,但FDA通常会采纳其建议。
E药经理人
头对头药王,大捷!
受此消息影响,康方股价截止今日收盘,涨幅为15.77%。 HARMONi-2研究旨在对比依沃西单药与K药单药,在用于一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性与有效性。 该研究主要终点为PFS,次要终点为OS。
药时代
头对头胜K药!康方下个任务线:打造第二款国产“十亿美元分子”
迄今, 依沃西是全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。 2024世界肺癌大会上,康方公布了自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西( AK-112) 单药对比K药(帕博利珠单抗)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2)数据。 而无论是单药治疗,联合疗法,还是辅助治疗,K药都是PD-(L)1靶点药物中天花板的级别,2023年销售额达250亿美元。
E药经理人
TIGIT再失利,敢问路在何方?
8月8日,默沙东公布了III期KeyVibe-008临床试验的最新进展,并表示根据数据监测委员会(DMC)的建议,将终止KeyVibe-008研究开发。 KeyVibe-008研究是一项随机、双盲、全球性临床研究,旨在评估针对TIGIT的单克隆抗体vibostolimab联合默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(vibostolimab+K药,MK-7864a)及含铂双药治疗在广泛期小细胞肺癌中(ES-SCLC)的疗效及安全性,对照组选择的是SCLC当前的标准治疗:罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合含铂双药治疗。 结果显示,在460例ES-SCLC患者中,OS达到了预设的无效性终止标准,研究提前终止。
CPHI制药在线