中位OS达21.1个月,刷新长生存记录!特瑞普利单抗联合疗法一线治疗晚期小细胞肺癌取得突破性进展
近期,由 中山大学 肿瘤防治中心 张力教授、 方文峰教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合索凡替尼和化疗(依托泊苷+顺铂,EP)一线治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的Ib/II期临床研究最新数据在国际著名期刊 《信号转导与靶向治疗》 ( Signal Transduction and Targeted Therapy , STTT )(IF=40.8)上发表 ,或将为晚期SCLC患者带来新的长生存曙光。 结果显示,特瑞普利单抗联合索凡替尼和EP的四药三联方案一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC), 客观缓解率 ( ORR )达 97.1% ,疾病控制率( DCR )为 100% ,中位无进展生存期( m PFS )为 6.9 个月,中位总生存期( mOS )达 21.1 个月 ,是迄今为止报道的晚期SCLC一线治疗临床试验中最长中位生存期,刷新患者生存获益。 SCLC约占肺癌的13-15%,是一种恶性程度高、侵袭性强、早期易发生远处转移的神经内分泌恶性肿瘤,大多患者初诊时已处于广泛期,预后较差。
君实医学
TROP2 DXD 错失肺癌OS临床主要终点,阿斯利康探索新标志物,TROP2双抗ADC或能解决问题
阿斯利康在2024 WCLC公布TROPION-Lung01临床研究,同时也在ASCO杂志上发表文章“Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study”,公开其临床数据。 该临床研究共有299名患者和305名患者分别被随机分配接受Dato-DXd或多西他赛治疗。 Dato-DXd组的中位无进展生存期(PFS)为4.4个月(95% CI, 4.2至5.6),多西他赛组为3.7个月(95% CI, 2.9至4.2)(危险比 , 0.75 [95% CI, 0.62至0.91];P = 0.004)。
Antibody Research
数十年来首次!晚期癌症OS和PFS几乎翻倍,重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准
今天,默沙东(MSD)宣布欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)旗下Seagen开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)联用,作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者的治疗方案。 新闻稿指出, 该批准决定是在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和欧洲泌尿外科协会(EAU)临床指南建议, 该组合疗法建议成为此类患者的首选一线治疗方案 之后, 无论患者是否符合铂类化疗治疗条件,。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39(也称为EV-302)的中期分析结果。
药明康德
没有OS的肿瘤药,在国内也悬了
©氨基观察-创新药组原创出品。 理由是,在与国家药监局药品审评中心(CDE)和其外部委员会成员沟通后,明确了当前公司提交的数据,尚不足以支持新适应症上市申请获批,还需要开展更多的工作。 不过,替代终点终究不是金标准。
氨基观察
抗癌生存:从PFS 到OS 的接力赛,为什么交接棒出了问题?
评估指标:评估癌症治疗效果的关键指标为PFS和OS,OS是最可靠指标,但获取其数据较难,PFS在临床试验中重要,FDA和EMA均认可PFS。 临床试验情况:部分临床试验中PFS和OS数据可能不一致,一些药物PFS数据好但OS数据未体现优势。 评估癌症/肿瘤治疗的效果,有两个至关重要的指标:PFS (无进展生存期) 和OS (总生存期) 。
药时代
OS延长超11个月,IL-12又能打了?
近日,IMUNON公布了其 IL-12免疫疗法 IMNN-001治疗晚期卵巢癌的Ⅱ期OVATION 2研究的阳性结果。 结果显示, 与标准治疗相比, IMNN-001+ 标准治疗将 卵巢癌患者的 PFS延长了3个月,中位OS延长了11.1个月。 受此消息鼓舞,IMUNON开盘大涨超178%。
佰傲谷BioValley