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  • 重磅首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准

    重磅首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    血友病在儿童早期可被诊断出来，患儿血液正常凝结的能力会被抑制，关节内反复出血和疼痛的风险升高，从而导致关节瘢痕和损伤。 血友病患者在反复出血后可能会导致永久性关节损伤。 2024年10月11日，美国FDA批准了辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi™ （marstacimab， 马塔西单抗 ）用于常规预防或减少12岁及以上A型血友病和B型血友病成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。
    药渡
    凝血因子VIII 出血 FDA
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    1个月前
  • 晟斯生物：重组凝血因子VIII二次申报上市仍未获批准

    晟斯生物：重组凝血因子VIII二次申报上市仍未获批准
    此前的2021年，晟斯生物首次递交重组凝血因子VIII的上市申请，2022年收到通知件。 2023年，晟斯生物再次递交重组凝血因子VIII的上市申请，此次仍未获得批准。 赛诺菲的ALTUVIIIO为全球首款每周一次的超长效重组凝血因子VIII，美国上市后快速放量，2024年上半年销售额2.8亿欧元，同比增长近14倍。
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    3个月前