全球首款碱基编辑NK细胞产品获中美双批准开展临床试验
近日,贝斯昂科生物科技有限公司(以下简称“贝斯生物”)宣布,公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ,继2024年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准后,再获 美国食品药品监督管理局(FDA)IND申请批准 ,用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破,采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ,成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改, 编辑效率超过90% 。 得益于NK细胞的逻辑门特点,NK510细胞能够根据多种信号进行判断和反应,有效克服癌细胞的免疫逃逸能力。
细胞与基因治疗领域
全球首款碱基编辑NK细胞产品获得临床试验中美双批准
贝斯昂科生物科技有限公司宣布全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获中美双批准 。 2024年11月14日 —— 贝斯昂科生物科技有限公司(以下简称“贝斯生物”)宣布,公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ,继2024年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准后,再获 美国食品药品监督管理局(FDA)IND申请批准 ,用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破,采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ,成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改, 编辑效率超过90% 。
贝斯昂科
依科赛助力贝斯昂科世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验受理!
据悉,这是 世界首款碱基编辑NK细胞产品 临床试验申请获得受理。 作为贝斯生物的合作伙伴,依科赛对于贝斯生物的这一重要进展表示热烈祝贺,同时倍感荣幸能够提供 免疫细胞无血清培养基产品和技术服务 助力此款碱基编辑NK细胞治疗药物的上市进程,推动国家医药产业的发展,让NK细胞药物惠及全球患者。 贝斯生物拥有以0脱靶、高效编辑为核心优势的数百种碱基编辑技术,并在多个体外和体内应用场景实现了95%以上的高效编辑效率。
医麦客
世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获CDE受理
2 024年7月29日,由上海贝斯昂科生物科技有限公司(以下简称“贝斯生物”)自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-- NK510细胞注射液 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2400492),用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510细胞注射液 是由贝斯生物自主研发的 通用型“现货” NK细胞产品。 在产品研发过程中,NK510采用了拥有 自主知识产权 并 且在 全球范围内可自由实施(FTO) 的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ,对NK细胞中关键基因进行了精确修改,编辑效率 超过90% 。
细胞与基因治疗领域