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"尿路上皮癌"相关的结果
  • 欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症

    欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症
    11月5日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。 此次获批后，欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 记者了解到，此次获批基于III期研究CheckMate-901，这是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗，疗效显著优于标准顺铂化疗的III期临床研究。
    浦东发布
    欧狄沃 尿路上皮癌 免疫治疗
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    2周前
  • 中国首个！纳武利尤单抗获批新适应症，尿路上皮癌一线疗法

    中国首个！纳武利尤单抗获批新适应症，尿路上皮癌一线疗法
    11 月 5 日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤 单抗获NMPA 批准， 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 此次获批后，欧狄沃联合化疗成为 中国首个且目前唯一获批 用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前 唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗 的 PD-1 抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 此次获批基于 III 期研究 CheckMate -9011，这是 全球首个证实 免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗，疗效显著优于标准顺铂化疗的 III 期临床研究，且患者的总生存期 (OS) 与无进展生存期 (PFS) 均取得显著获益。
    Insight数据库
    欧狄沃 尿路上皮癌
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    2周前
  • Trop2 ADC第一个撤市适应症

    Trop2 ADC第一个撤市适应症
    Trodelvy治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的验证性临床失败后， Trodelvy在这个适应症中的 完全批准被认为已经不再可能，并且面临极大的退市风险。 一语成谶，现在吉利德已经自愿选择将该适应症从市场上撤回， Trodelvy 其他被获批的适应症不受影响。 然而在2024年5月TROPiCS-04宣告失败，相比于对照组（ 化疗 ），Trodelvy 组 虽然在 OS数值上 有一定的改善，但到并未能达到显著差异。
    佰傲谷BioValley
    尿路上皮癌 ADC TROP2
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    1个月前
  • 日本厚生劳动省批准备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于一线治疗不可根治性切除的尿路上皮癌

    日本厚生劳动省批准备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于一线治疗不可根治性切除的尿路上皮癌
    -这项批准是基于EV-302研究结果，在不可根治性切除的尿路上皮癌中，与一线标准疗法含铂化疗相比，联合治疗的中位总生存期几乎翻倍，并显著延长了无进展生存期 1。 -此次批准前日本厚生劳动省根据联合治疗的临床有效性和其适用疾病的严重程度给予优先审评认定 2。 这是日本首个获批的不可根治性切除的尿路上皮癌的组合疗法，为目前一线治疗标准治疗含铂化疗提供了替代选择。
    安斯泰来中国
    日本厚生劳动省 尿路上皮癌
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    1个月前
  • 治疗肝转移乳腺癌！荣昌生物维迪西妥单抗新适应症纳入拟优先

    治疗肝转移乳腺癌！荣昌生物维迪西妥单抗新适应症纳入拟优先
    维迪西妥单抗是荣昌生物研发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），目前已获批胃癌、尿路上皮癌两大适应症。 在一项评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性的3期临床试验中，结果显示与拉帕替尼联合卡培他滨相比，注射用维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。 注射用维迪西妥单抗安全性数据与已知风险相似，未发现新的安全性信号。
    一度医药
    HER2 胃癌 尿路上皮癌
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    1个月前
  • Keytruda+Padcev在欧洲获批用于不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗

    Keytruda+Padcev在欧洲获批用于不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗
    默克公司于9月3日宣布，欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗/维恩妥尤单抗)联用，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。 该组合疗法的获批将为欧盟这些患者带来潜在的全新一线治疗标准。 Keytruda是一种 抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法 ，可阻断PD-1及其配体PD- L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
    抗体圈
    PD1 尿路上皮癌
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    2个月前
  • 欧盟批准安斯泰来备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于一线治疗晚期尿路上皮癌

    欧盟批准安斯泰来备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于一线治疗晚期尿路上皮癌
    - 此次获批为近40年来，首个在晚期尿路上皮癌中被证实疗效优于标准治疗含铂化疗的治疗方案。 - 欧洲市场授权是基于全球III期研究EV-302的总生存期和无进展生存期的积极结果。 此次批准是基于全球III期研究EV-302（也被称为KEYNOTE-A39）的结果，研究显示与含铂化疗相比，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的中位总生存期几乎翻倍，并且显著延长了无进展生存期。
    安斯泰来中国
    尿路上皮癌 欧盟
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    2个月前
  • 尿路上皮癌治疗进入ADC时代！首个Nectin-4 ADC国内获批后，一线治疗也不远了

    尿路上皮癌治疗进入ADC时代！首个Nectin-4 ADC国内获批后，一线治疗也不远了
    其获批上市，对于中国尿路上皮癌患者而言是个重大利好消息！”。 国内首个Nectin-4 ADC上市。 也是迄今为止， 全球范围内唯一一款上市的Nectin-4 AD C 。
    药时代
    尿路上皮癌 ADC
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    2个月前
  • 安斯泰来维恩妥尤单抗获批用于治疗尿路上皮癌

    安斯泰来维恩妥尤单抗获批用于治疗尿路上皮癌
    近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗，以下简称维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。 尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。 2022年中国有 超过92,000患者确诊膀胱癌，约41,000名患者死亡。
    健识局
    尿路上皮癌 尿路上皮
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    3个月前
  • 全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批，治疗尿路上皮癌

    全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批，治疗尿路上皮癌
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 ●维恩妥尤单抗将为中国迫切需要治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了全新选择。 “2024年8月13日，NMPA正式批准了注射用维恩妥尤单抗用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
    医麦客
    PD1 PDL1 尿路上皮癌
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    3个月前