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南京正大天晴领跑!苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理,该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛,全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市,南京正大天晴领跑国内仿制药赛道,并已有多个品种提交申请或在审评中。
摩熵医药(原药融云)
南京正大天晴
苯磺酸美洛加巴林片
仿制药研发
上市申请
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3个月前
南京正大天晴1类新药NTQ5082获批临床,靶向补体因子B治疗罕见溶血病
7月30日,南京正大天晴的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,用于治疗补体介导的溶血性疾病。NTQ5082为补体因子B抑制剂,是今年第2款获批临床的1类新药。正大天晴今年已有26款1类新药获批临床,涉及多领域,抗肿瘤领域尤为突出。
摩熵医药(原药融云)
南京正大天晴
1类新药
NTQ5082胶囊
获批临床
罕见溶血病
625
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3个月前
治疗肾性贫血的15亿重磅药,专利将到期!齐鲁、山东药业等20家企业争首仿
近日,据CDE官网最新公示,山东新时代药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
阿斯利康
肾性贫血
南京正大天晴
齐鲁制药
949
0
10个月前