Viking:潜在“同类最佳”THR-β激动剂治疗NASH/MASH 2期研究达主要和次要终点
2024年11月19日,Viking Therapeutics(“Viking”)在第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会上,口头报告了VK2809的2b期临床试验的最终结果。 VOYAGE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际试验,旨在评估 VK2809 对活检确诊的 NASH/MASH 和纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。 入选患者包括 MRI-PDFF 测量的肝脏脂肪含量至少为 8% 的患者,以及 F2 和 F3 纤维化患者。
凯莱英药闻
超60%患者脂肪性肝炎消退!司美格鲁肽展现MASH治疗潜力
诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了进行中的ESSENCE关键临床3期试验第1部分的主要结果。 分析显示,其所开发的减重疗法 Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)与安慰剂相比,可显著缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纤维化并实现脂肪性肝炎消退。 MASH曾名为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式。
药明康德
北京大学最新Cell:雷晓光/李毓龙团队揭示肝病患者瘙痒的分子机制,开辟肝病治疗新方法
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是全世界范围内最常见的慢性肝病,全球发病率约为25%,影响着超过一半的2型糖尿病患者。 不仅如此,近三分之一的NAFLD患者进展为非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) ,其以肝脂肪变性、炎症和纤维化为特征,最终可导致肝硬化和肝细胞癌。 胆汁酸 (bile acid,BA) 是肝脏中胆固醇代谢的最终产物,在许多生理活动中发挥重要作用。
医药速览
海创药业:HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
8月26日,海创药业1类新药HP515片获批临床试验,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。今年海创已有3款1类新药获批临床,专注癌症和代谢病领域创新药物开发,拥有7项在研产品,其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
摩熵医药(原药融云)
苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发项目启动
特宝生物独家负责KN069在许可范围内的临床开发和商业化销售,并向苏州康宁杰瑞支付累计最高人民币4.9亿元的权益付款(包括首付款和里程碑款)及占净销售额一定比例的销售提成。 苏州康宁杰瑞保留KN069在许可范围以外的所有权益。 N069是苏州康宁杰瑞自主研发,具有自主知识产权的重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白,目前,全球尚无相同机制的药物获批上市。
Alphamab
盘点NASH领域临床III期失败的3款药物!
FDA批准首款NASH药物Rezdiffra用于治疗NASH伴中度至晚期肝纤维化患者。此前有三款NASH药物研发接近成功但失败,包括Obeticholic acid和Elafibranor,它们因临床试验结果未达到预期或存在潜在风险而被FDA拒绝或停止投资。这些经历反映了NASH药物研发的挑战。
摩熵医药(原药融云)